Interdisziplinäre Early Clinical Trial Unit
In der Entwicklung neuer, innovativer Medikamente und Therapien für Patienten mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen ist neben der präklinischen Forschung auch eine intensive klinische Prüfung notwendig. Hierzu werden Medikamente, die sich in präklinischen Studien als vielversprechend erwiesen haben, in der Klinik zunächst im Rahmen einer Phase I-Studie auf ihre Verträglichkeit und Sicherheit überprüft und anschließend auf ihre Wirksamkeit im Menschen (Phase II) untersucht. Um eine sichere und allen Qualitätsanforderungen genügende Durchführung von frühen klinischen Studien (Phasen I und II) zu ermöglichen, wurde eine Interdisziplinäre Early Clinical Trial Unit (iECTU) geschaffen. Diese iECTU verfügt über 3 ambulante Behandlungsplätze im interdisziplinären Centrum für medikamentöse Tumortherapie (ICT) sowie über 3 stationäre Betten, welche technisch besonders ausgestattet sind, um maximale Patientensicherheit bei der Durchführung früher, klinischer Studien zu ermöglichen. Hier kümmert sich speziell geschultes, Studien-erfahrenes Personal als Teil des sogenannten Prüfteams um die Studienpatienten, für die eine Teilnahme an einer innovativen Studie oft eine der wenigen verbleibenden Therapieoptionen darstellt. Damit werden optimale Rahmenbedingungen geschaffen, um neue Medikamente und Behandlungsstrategien für Krebspatienten am Standort UKR zu entwickeln und die Patienten frühzeitig davon profitieren zu lassen. Die iECTU dient damit zentral der translationalen Forschung am UKR.
Für die entwickelnde Pharmaindustrie stellt die iECTU einen spezialisierten, kompetenten Partner dar, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann.
Die Interdisziplinäre Early Clinical Trials Unit ist integraler Bestandteil des Comprehensive Cancer Center Ostbayern und ist mit sämtlichen im Einzugsgebiet liegenden klinischen Einrichtungen vernetzt.
Team
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Ärztliche Leitung
iECTU
- PD Dr. Daniel Heudobler
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Operative Leitung
Projektmanagement
iECTU
- Pavla Schlosser
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Stellvertretende Leitung / Studienarzt
iECTU / AG Klinische Onkologie, Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM,
Bereich Personalisierte Tumortherapie
- Dr. Florian Lüke
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Studienarzt
iECTU
- Dr. Roland Schelker
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Studienassistenz
iECTU
- Barbara Arikan
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Studienassistenz
iECTU
- Johanna Dietl
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Studienassistenz,
Leibniz-Institut für Immuntherapie (LIT),
iECTU
- Ute Fehn
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Studienassistenz
iECTU
- Dr. Tanja Hofman
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Study Nurse / Studienassistenz
iECTU / AG Klinische Onkologie, Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM,
Bereich Personalisierte Tumortherapie
- Regine Schindler
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Studienassistenz
iECTU
- Karin Schmidt
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Projektmanagement
Leibniz-Institut für Immuntherapie (LIT) - Core Facility Klinische Prüfung
iECTU
- Dr. Viola Kraus
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Studienassistenz
iECTU
- Janine-Justine Meier
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Studienassistenz
iECTU
- Camila Mazuela
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Studienkoordination
iECTU
- Theresa Hartl
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Study Nurse / Studienassistenz
iECTU
- Mengqi Hu