Klinische Studien - CCCO Comprehensive Cancer Center Ostbayern

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Wesentliche AusschlusskriterienResectable Metastases > Grade II heart failure

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktMed. Klinik IIStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A randomised study to assess the efficacy of cetuximab rechallenge in patients with metastatic colorectal cancer (RASwild-type) responding to first-line treatment with FOLFIRI pluscetuximab(AIO-KRK-0114 / FIRE-4)Cetuximab -Reexposition bei Pat. mit metastasierte. kolorektalem Karzinom ( RAs Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit Folfiri plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

EUDRACT2014-003787-21

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch gesicherte kolorektalem Karzinom RAS Wildtyp ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Perioperative/Adjuvant atezolizumab with or without the immunomodulatory IMM-101 in patients with MSI-high or MMR-deficient stage III colorectal cancer ineligible for oxaliplatin-based chemotherapy– a randomized Phase II study(AIO-KRK-0220-Antonio)Patienten mit hoher MSI oderMMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III, die für Oxaliplatin ungeeignet sind.

EUDRACT2020-002715-21

NCTNCT05118724

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, einschließlich der Teilnahme an der translationalen Forschung, und jede nach lokalen Gesetzten erforderliche Einwilligung (EU-Datenschutzrichtlinie in der EU), die vom Patienten vor der Durchführung aller im Prüfplan vorgesehenen Eingriffe und Untersuchungen, einschließlich Screening-Evaluierungen, einzuholen ist. 2. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre 3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums 4. Für die Hauptstudie: Pathologisches Stadium III der Erkrankung Für die perioperative Teilstudie: Klinisches Stadium III der Erkrankung 5. Für die Hauptstudie: R0-resezierter Primärtumor Für die perioperative Teilstudie: Resektabler Primärtumor; R0-Resektion wird erwartet (R1-resezierte Patienten können in der Studie verbleiben.) 6. Tumor mit hohem MSI (MSI-H) oder MMR-defizient (dMMR) Für die Hauptstudie: bewertet aus Biopsie oder aus reseziertem Tumorgewebe Für die perioperative Teilstudie: bewertet aus Biopsie 7. ECOG-Status 0 - 2 8. Ungeeignet für eine Oxaliplatin-basierte adjuvante Chemotherapie oder Ablehnung einer Oxaliplatin-basierten adjuvanten Chemotherapie durch den Patienten Kriterien für die Untauglichkeit von Oxaliplatin sind: - Alter ≥70 - Periphere sensorische Neuropathie > Grad 1 - QT-Intervall-Verlängerung oder gleichzeitige Medikation mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern - Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 60 mL/min) - Suboptimal eingestellter Diabetes mellitus (HbA1C > 6,5%) mit dem Risiko einer Verschlimmerung bei Kortikoid- Prämedikation für eine Chemotherapie mit Oxaliplatin 9. Adäquates Blutbild, Leberenzyme und Nierenfunktion - bei Ausgangsergebnissen in der Nähe des Grenzwertes kann einmalig ein Wiederholungstest durchgeführt werden Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 3,5 x 106/mL 10. Patienten, die keine therapeutische Antikoagulantien erhalten, müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung eine INR < 1,5 ULN und eine PTT < 1,5 ULN aufweisen. Die Verwendung von Volldosis-Antikoagulantien ist erlaubt, solange die INR oder PTT innerhalb der therapeutischen Grenzen liegt (gemäß dem medizinischen Standard in der Einrichtung) und der Patient zum Zeitpunkt der Randomisierung seit mindestens drei Wochen eine stabile Dosis an Antikoagulantien einnimmt. Thrombozyten ≥ 100 x 109/L (>100,000 pro mm3) Hämoglobin ≥ 9 g/dL (Bluttransfusion > 2 Wochen vor dem Test ist erlaubt) AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 5 x ULN Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x ULN und eine berechnete glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 mL/min

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Krankenhausaufenthalte wegen Infektionskomplikationen, Bakteriämie, bekannter aktiver Lungenerkrankung mit Hypoxie oder schwerer Lungenentzündung oder einer aktiven Infektion (bakteriell, viral oder pilzbedingt), die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine systemische Therapie erfordert. Patienten, die prophylaktisch Antibiotika erhalten (z.B. zur Vorbeugung einer Harnwegsinfektion oder einer Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung), sind für die Studie zugelassen. Patienten mit positivem Testergebnis für SARS-CoV2 sollten gemäß den lokalen Standards behandelt werden 2. Für die Hauptstudie: Fernmetastasen oder Resterkrankung Für die perioperative Teilstudie: Fernmetastasen oder makroskopische Resterkrankung (R2-Resektionsstatus) 3. Neoadjuvante Strahlen- oder Radiochemotherapie; vorherige neoadjuvante Radiochemotherapie (RCT) oder Strahlentherapie (RT) für Rektumkarzinom ist erlaubt, wenn > 5 Jahre und bei sekundärem kolorektalem Karzinom 4. Vorherige adjuvante Chemotherapie für kolorektales Karzinom; erlaubt, wenn > 5 Jahre und bei sekundärem kolorektalem Karzinom 5. Vorherige Behandlung mit Atezolizumab oder einem anderen Checkpoint-Inhibitor (Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-CTLA-4) 6. Vorherige Behandlung mit IMM-101. 7. Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Thalidomid und Anti-TNF-α-Wirkstoffe) innerhalb von 2 Wochen vor Behandlungsbeginn oder ein erwarteter Bedarf an systemischen immunsuppressiven Medikamenten während der Studienbehandlung, mit folgenden Ausnahmen: Patienten, die eine akute, niedrig dosierte systemische immunsuppressive Medikation oder eine einmalige Impulsdosis einer systemischen immunsuppressiven Medikation (z.B. 48 Stunden Kortikosteroide bei einer Kontrastmittelallergie) erhalten haben, sind zugelassen. Inhalative Kortikosteroide bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale, ergänzende Mineralo-Kortikosteroide oder niedrig dosierte Kortikosteroide bei Nebennierenrindeninsuffizienz sind zulässig 8. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (inkl. Myokardinfarkt, instabile Angina Pectoris, symptomatische Herzinsuffizienz, schwere unkontrollierte Herzrhythmusstörungen) 6 Monate vor Studieneinschluss. 9. Schwere allergische anaphylaktische Reaktionen auf chimäre, menschliche oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine in der Vorgeschichte. 10. Bekannte Überempfindlichkeit gegen CHO-Zellprodukte oder einen Bestandteil der Atezolizumab-Formulierung.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

ALCL-VBL: International cooperative study for children and andolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of vinblastine(ALCL-VBL)Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Standardrisiko ALK-positivem anaplastisch-großzellliges Lymphom (ALCL)

EUDRACT2017-002935-40

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- diagnostizierte ALK-positive ALCL - Alter < 18 Jahre - Stratifizierung in die Standardrisikogruppe (SR) - Teilnahme am Follow-Up für mindestens 3 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien- Hochrisikogruppe HR (Stadium IV, Stadium I-III mit positiver MDD), keine Risikogruppe möglich - Patienten mit vollständig resezierter Erkrankung im Stadium I - Progression während einer möglichen Vorphasen-Behandlung vor der Stratifikation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Randomized Phase III Study of Standard Intensive Chemotherapy versus Intensive Chemotherapy with CPX-351 in Adult Patients with Newly Diagnosed AML and In-termediate- or Adverse Genetics(AMLSG 30-18)Vergleich von CPX-351 (liposomales Cytarabin und Daunorubicin) mit der Standardtherapie bei älteren Patienten mit Erstdiagnose einer AML, intermediate oder adverse risk

EUDRACT2018-002678-34

NCTNCT03897127

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienECOG 0-2, Adäquate Nieren-, Leberfunktion

Wesentliche AusschlusskriterienPromyelozytenleukämie, BCR-ABL1 positiv, bekannte weitere hämatologische Grunderkrankung, relevante kardiale Vorerkrankung, Obstruktive/ restriktive Lungenerkrankung, Infektionserkrankung, ZNS-Beteiligung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Perioperative/Adjuvant atezolizumab with or without the immunomodulatory IMM-101 in patients with MSI-high or MMR-deficient stage III colorectal cancer ineligible for oxaliplatin-based chemotherapy– a randomized Phase II study(ANTONIO)adjuvante Gabe von Atezolizumab bei Patienten mit Mikrosatelliteninstabilität oder MMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III

EUDRACT2020-002715-21

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterienreseziertes, histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Colons oder Rektums Stadium III Tumor mit hohem MSI oder MMR-defizient ungeeignet für eine Oxaliplatin basierte adjuvante ChemotherapieBiomarker_MSI-H#_DMMR

Wesentliche AusschlusskriterienFernmetastase oder Resterkrankung Neoadjuvante Strahlen- oder Radiochemotherapie vorherige Behandlung mit Atezolizumab oder einem anderen Checkpoint-Inhibitor oder IMM-01

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Evaluation of MaaT013 as Salvage Therapy in Acute GvHD Patients with Gastrointestinal Involvement, Refractory to Ruxolitinib; a Multi-Center Open -Label Phase III Trial.(ARES)Evaluation of the Efficacy of MaaT013 as Salvage Therapy in Acute GvHD Patients with Gastrointestinal Involvement, Refractory ro Ruxolitinb; a Muli-iCenter Open-Label Phase III Trial.

EUDRACT2021-001841-11

NCTNCT04769895

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienAge<= 18 years or older Allo-HSCT with any type of donor, stem cell source, GvHD prophylaxis or conditioning regimen Patients who devleop a GvHD episode with GI involvement per MAGIC guidelines with or without involvement of other organs Patienst resistent to steroids AND either resistant to OR with intolerance to ruxolitinib. Diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. Signature of informed and written consent by the subject or by the subject`s legally aceptable representative

Wesentliche AusschlusskriterienPatients woh had previously received other lines of systemic aGvHD treatment other than CS and ruxolitinb. Grade II-IV hyoer-acute GvHD as defined by the MD Anderson´s criteria Overlap chronic GvHD as defined by the NIH Consensus Criteria Relapsed/ persistant malignanccy requiring rapid immune suppression withdrawel. Liver stage 4 and / or skin stage 4 aGvHD.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Eine nicht randomisierte, einarmige, translationale Phase- II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit Hepatozellularkarzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie(AURORA)Lokal fortgeschrittenes und/oder metastasiertes und/oder inoperables Hepatozelluläres Karzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie

EUDRACT2019-004728-39

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Vollständig informierte schriftliche Einwilligung. 2. Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt. *Es gibt keine Daten, die auf eine besondere Geschlechtsverteilung hinweisen. Daher werden die Patienten geschlechtsunabhängig in die Studie aufgenommen. 3. Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes und/oder inoperables HCC mit histologisch/zytologisch oder klinisch gemäß Leitlinienkriterien bestätigter Diagnose bei zirrhotischen Patienten 4. Erkrankung, die nicht für kurative chirurgische und/oder lokoregionale Therapien geeignet ist, oder progrediente Erkrankung nach chirurgischen und/oder lokoregionalen Therapien. 5. Patienten, die während oder nach einer Erstlinientherapie eine progressive Erkrankung gezeigt haben, ODER Patienten, bei denen die Behandlung aufgrund von Toxizität unterbrochen wurde UND für die eine Cabozantinib Therapie vorgesehen ist. 6. ECOG-Status ≤ 2. 7. Behebung jeder akuten, klinisch signifikanten behandlungsbedingten Toxizität von der vorherigen Therapie bis zum Grad 1 vor Studienbeginn, mit Ausnahme von Alopezie.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Unwille, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. 2. Vorherige Behandlung mit Sorafenib. 3. Schwangerschaft oder Stillen oder die Absicht, während der Studienbehandlung oder innerhalb von mindestens 5 Monaten nach letzter Studienbehandlung schwanger zu werden. 4. Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung keinen negativen Serum- Schwangerschaftstest haben. 5. Signifikante portale Hypertonie (mäßiger oder schwerer Aszites). 6. Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatöses HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC. 7. Leberzirrhose Child-Pugh B mit > 7 Punkten und Child-Pugh C. 8. Stark beeinträchtigte Leberfunktion. 9. Anamnese der Enzephalopathie in den vergangenen 12 Monaten, wenn nicht vollständig rückläufig oder mehr als eine Episode innerhalb der letzten 6 Monate. 10. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (wie z.B. New York Heart Association Class II oder größere Herzerkrankung, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung, instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris. 11. Ausgangs-QTcF >500 ms. 12. Größerer chirurgischer Eingriff, außer zur Diagnose, innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder in Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs während der Studie. 13. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt aufeinen Krankenhausaufenthalt wegen Komplikationen einer Infektion, Bakteriämie oder schweren Lungenentzündung.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents(B-NHL 2013)Evaluation und Verbesserung der Therapie bei Non-Hodgkin-Lymphomen.

EUDRACT2013-003253-21

NCTNCT03206671

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Neu diagnostiziertes Non-Hodgkin-Lymphom im Alter von unter 18 Jahren - Keine vorhergegangene Behandlung

Wesentliche Ausschlusskriterien- B-Zell Lymphom als Zweiterkrankung oder eine andere schwerwiegende Begleiterkrankung (z.B. Hepatits B, HIV) - Allergie oder Kontraindikation gegen die Studienmedikation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Tisagenlecleucel versus standard of care in adult patients with relapsed or refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma: A randomized, open label, phase III trial(BELINDA)Vergleich der Effizienz und Sicherheit von tisagenlecleucel gegen die aktuelle Standardtherapie im Rezidiv beim aggressiven B-NHL

EUDRACT2016-002966-29

NCTNCT03570892

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienRezidiv < 1Jahr, fähig für autologe SZT, ECOG 0-1, keine schwere Organdysfunktion,

Wesentliche Ausschlusskriterienaktiver ZNS-Befall, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, aktive neurologische Autoimmunerkrankung, aktive zerebrovaskuläre Erkrankung, Z.n. allogener Stammzelltransplanation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Phase I/IIa, first-in-human, open-label, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and pre-liminary efficacy of CLDN6 CAR-T with or without CLDN6 RNA-LPX in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors(BNT211-01)Unterstuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CLDN6 CAR-T-Zellen mit/ohne CLDN6 RNA-LPX-Vakzinierung in Patienten mit CLDN6-positiven relabierten oder refraktären, fortgeschrittenen soliden Tumoren

EUDRACT2019-004323-20

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Magen
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I/IIA

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose eines relabierten oder refraktären, fortgeschrittenen, soliden Tumors - Gewebe zur Testung auf CLDN6 verfügbar/gewinnbarBiomarker_CLDN6+#_CLDN6-

Wesentliche Ausschlusskriterien- CLDN-6-negative Tumoren (Expression wird im Pre-Screening getestet) - Ungenügende Organfunktion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase I-III, multicenter study evaluating the efficacy and safety of multiple therapies in cohorts of biomarker-selected patients with locally advanced, unresectable Stage III non-small cell lung cancer.(BO42777)Alectinib vs. Durvalumab für Patienten mit ALK+ NSCLC nach erfolgter Chemoradiotherapie

EUDRACT2021-004149-19

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche Einschlusskriterien- ALK positives NSCLC - inoperables Stadium III - Stabile Erkrankung nach mind. 2 Zyklen CRTBiomarkerROS1#ALK

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

A phase 3, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of divarasib versus sotorasib or adagrasib in patients with previously treated KRAS G12C-positive advanced or metastatic non-small cell lung cancer.(BO45217)Divarasib oder Sotorasib oder Adagrasib für Patienten mit vorbehandeltem KRAS G12C Positivem NSCLC

EUDRACT2024-510908-37

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienKRAS G12C NSCLCBiomarkerKRAS

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

A Phase Ib/III, Open-label, Randomised Study of Capivasertib plus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant versus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer (CAPItello-292)(CAPItello)Capivasertib plus CDK4/6-Inhib. und Fulvestrant vs. CDK4/6 Inhib. und Fulvestrant bei hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem lokal fortgeschrittenen, inoperablem oder metastasierten Brustkrebs

EUDRACT2020-004637-20

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Erwachsene Frauen (vor- /peri-/postmenopausal) und erwachsene Männer - Vorliegen einer unterschriebenen und datierten schriftlichen Einwilligung vor studienspezifischen Verfahren, Probeentnahmen und Analysen - Metastasierte oder lokal fortgeschrittene Erkrankung mit radiologischen oder klinischen Hinweisen auf ein Wiederauftreten, ein Fortschreiten der Erkrankung oder eine Unverträglichkeit gegenüber der letzten/aktuellen Behandlung; - Histologisch bestätigter HR+/HER2-Brustkrebs - Die Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und bei sich zu behalten

Wesentliche Ausschlusskriterien- Strahlentherapie innerhalb 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung - Anhaltende Toxizitäten (>CTCAE Grad 1), die durch eine frühere Krebstherapie verursacht wurden, ausgenommen Alopezie. - Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall signifikant verlängern - Hinweise auf Demenz, einen veränderten Geisteszustand oder eine andere psychiatrische Erkrankung - Aktive Tuberkulose-Infektion

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Circulating tumour DNA based decision for adjuvant treatment in colon cancer stage II evaluation (CIRCULATE) AIO-KRK-0217(Circulate)adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1) Reseziertes Kolonkarzinom im Stadium II, ODER Reseziertes Rektumkarzinom im Stadium II, wenn keine Indika- tion zur Bestrahlung besteht (z.B. bei einer Lage im oberen Rek- tumdrittel), so dass die Behandlung der des Kolonkarzinoms entspricht. Patienten, bei denen das Stadium noch nicht bekannt ist, kön- nen in das Screening eingeschlossen werden. 2) Unterzeichnete Einwilligungserklärung für das Screening

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Patienten mit bekannter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-repair-Defizienz (dMMR) 2) Bekannte klinische Hochrisikosituation, wenn diese als sichere Indikation für eine adjuvante Therapie betrachtet wird 3) Patienten, die eine offensichtliche Kontraindikation für eine adjuvante Chemotherapie haben (z.B. auf Grundlage des All- gemeinzustands, der Komorbidität, eines aktiven Zweittu- mors, des hohen Alters) Es soll dabei in Betracht gezogen werden, dass Patienten über 75 Jahre häufig nicht die Einschlusskriterien für eine adjuvante Chemotherapie erfüllen. 4) R1- oder R2- Status. (Patienten mit [noch] unbekanntem R-Status können in das Screening) 5) Patienten, bei denen die Randomisation oder Chemotherapie aus logistischen Gründen nicht möglich ist (Anreiseweg, Com- pliance) 6) Alter < 18 Jahre 7) Schwangere oder stillende Patienten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung(CIRCULATE)Vergl. des krankheitsfreien Überlebens mit vs.ohne adj. CHT bei Pat., die nach der Resekt. des Primärtumors pos. für zirkul. Tumor-DNA(ctDNApos) sind.

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterienreseziertes Colon- oder Rektum-CA im Stadium II Mikrosatellitenstabilität keine Risikofaktoren

Wesentliche AusschlusskriterienMikrosatelliteninstabilität klinische Hochrisikosituation Colon oder Rectum CA im Stadium III oder IV

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung(CIRCULATE)Vergl. des krankheitsfreien Überlebens mit vs.ohne adj. CHT bei Pat., die nach der Resekt. des Primärtumors pos. für zirkul. Tumor-DNA(ctDNApos) sind.

EUDRACT2018-003691-12

NCTNCT04089631

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienReserziertes Colon-Ca. Stadium II od. Reserziertes Rektum-Ca. Stadium II, wenn keine Indikation zur Bestrahlung besteht.

Wesentliche AusschlusskriterienPat. mit bekannter Mikrasatelliteninstabilität (MSI-H) od. Mismatch-repair-Defizienz Bek. klinische Hochrisikosituation, wenn diese als sichere Indikation für eine adj. Therapie betrachtet wird. R1- od. R2-Status.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik I / OnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, die zuvor unbehandelt waren(CL-SBP-101-04)Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Nab-Paclitaxel - Gemcitabin mit o. ohne SBP-101 mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse,

EUDRACT2021-005790-60

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas 2. Bisher unbehandeltes metastasiertes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse; die metastasierte Erkrankung muss innerhalb der letzten 3 Monate diagnostiziert worden sein; und es wird erwartet, dass der Proband eine Standardbehandlung mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel erhält. Probanden, bei denen ein chirurgischer Eingriff, z. B. eine Whipple-Operation, mit oder ohne neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können in die Studie aufgenommen werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Einnahme von Metformin - Retinopathie in der Vorgeschichte oder Risiko für eine Netzhautablösung - Vorhandensein eines Inselzelltumors oder eines neuroendokrinen Tumors der Bauchspeicheldrüse oder eines gemischten Adenokarzinoms/neuroendokrinen Karzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMedizinische Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A Phase 1, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of CLN-049 for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients with Measurable Residual Disease (MRD)(CLN-049-002)Phase 1-Studie zum bispezifischen Antikörper CLN-049 (FLT3xCD3) bei Patienten mit AML und minimaler Resterkrankung

EUDRACT2023-506572-27-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase I

Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit AML in morphologischer Remission (CR, CRh oder CRi) mit nachweisbarer MRD

Wesentliche Ausschlusskriterien- Aktive ZNS-Beteiligung durch die AML - allogene SCT im Zeitraum von 60 Tagen vor Therapiestart

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in childrenwith untreated FLT3-mutated AML(CPKC412A2218)Verbesserung der Sicherheit, Effizienz und Wirkung der AML Therapie mit zusätzlicher Midostauringabe

EUDRACT2017-004830-28

NCTNCT03591510

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Neudiagnose einer AML mit FLT3 ITD/TKD Mutation -Alter zwischen 3 Monaten und 18 Jahren, mit mindestens 12 Wochen Lebenserwartung -Guter Allgemeinzustand und akzeptables Labor

Wesentliche Ausschlusskriterien-Beteiligung des zentralen Nervensystems -andere genetische Dispositionen -AML als Zweitmalignom - Vorangegangene Behandlung der AML - schlechter Allgemeinzustand, Vorerkrankungen, Gendefekte

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Phase 1 Dose-Finding Study to Evaluate Safety and Tolerability of CVGBM in Patients with Surgically Resected Glioblastoma (GBM) or Astrocytoma with a Molecular Signature of Unmethylated Glioblastoma(CV-GBLM-001)Eine Phase-1-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit chirurgisch reseziertem Glioblastom (GBM) oder Astrozytom (MGMT unmethyliert)

EUDRACT2022-501423-25-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase I

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch bestätigtes, neu diagnostiziertes GBM (ZNS WHO-Grad 4) und IDH-Wildtyp-Astrozytom, MGMT nicht methyliert HLA-Genotyp HLA-A*02:01 (da die CVGBM-kodierten Klasse-I-Peptide auf HLA-A*02:01 beschränkt sind) - wird im UKR bestimmt Komplett- oder Teilresektion (d. h. ≥50 % des Tumorvolumens wurden entfernt) Alter ≥18 Jahre Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70%Biomarker_HLA

Wesentliche AusschlusskriterienAbnorme (≥Grad 2 NCI-CTCAE v5.0) Laborwerte für Hämatologie, Leber- und Nierenfunktion (Serumkreatinin) Nur Tumorbiopsie, Teilresektion < 50% des Tumorvolumens Jede vorherige GBM-Therapie (außer Operation, Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie (z. B. Temozolomid), TTFields und Steroide), einschließlich Immuntherapie Frühere mRNA-Impfung (z. B. SARS-CoV2) oder attenuierte Lebendimpfung innerhalb eines Monats vor Beginn der Studienbehandlung, andere Impfstoffe innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Eine randomisierte, offene Phase-II/III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und hoher Immunreaktivität (MO30039/MO43340) – Die DANTE Studie(DANTE/FLOT8)Randomisierte, offene Phase II/III Studie, Wirksamkeit, Sicherheit v Atezolizumab mit FLOT vs FLOT alleine, MagenCA, AdenoCA ösophagogastralen Übergang mit Immunreaktivität

EUDRACT2017-001979-23

NCTNCT03421288

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch gesichert Adenocarcinom des Ösophagogastralen Übergang (Typ I -III) und Magen (T2-4) - keine Vortherapien - keine Teil- oder Resektion des TumorsBiomarkerCD274

Wesentliche Ausschlusskriterien- Allergische Reaktion oder Kontraindikation auf die Studienmedikation - keine Knochenmark oder Organtransplantation - aktive Hepatitis, HIV - pulmonale Fibrose

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMedizinische Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A randomized, 2-arm non-comparative phase II study on the efficacy of atezolizumab and Roche bevacizumab (Atezo/Bev) followed by on-demand selective TACE (sdTACE) upon detection of disease progression or of ini-tial synchronous treatment with TACE and Atezo/Bev on 24-months sur-vival rate in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma pa-tients(DEMAND)Effic. of up-front Atezo/Bev followed by on-demand selective transarterial chemoembolization and of initial synchronous Treatment with TACE or Atezo/Bev in the Treatm.of unresectable HCC patients

EUDRACT2019-002430-36

NCTNCT04224636

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienHCC mit histologisch bestätigte Diagnose ECOG 0-1 Mind. 1 nach RECIST messbare, inbehandelte Läsion Child Pugh Klasse A oder B7

Wesentliche AusschlusskriterienDiffuses HCC oder Vorliegen eines Gefäßeinbruchs durch den Tumor oder Extrahepatische Ausbreitung oder mehr als 7 Läsionen oder zumindest eine Läsion > 7 cm Klinisch relevante ascites Koinfektion HBV und HCV

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Elotuzumab (E), in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) gegen KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem Multiplen Myelom und mit nachfolgender Erhaltungstherapie mit Elotuzumab und Lenalidomid gegen Lenalidomid Monotherapie. Eine Phase III Studie der Deutschen Studiengruppe Multiples Myelom(DSMM XVII)Vergleich der Remissionsrate sowie des Prgressions-freien Überlebens bei Erstdiagnose eines Multiplen Myeloms unter E-KRd und KRd

EUDRACT2017-001616-11

NCTNCT03948035

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienErstdiagnose, ohne Vortherapie, für Hochdosis geeignet, 18-70 Jahre, ECOG <=2

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft, Stillzeit, kardiovaskuläre Vorerkrankungen, Insult, Infektionserkrankung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Durvalumab in combination with consolidative radiochemotherapy and ablative stereotactic radiotherapy in extensive stage SCLC(DuCoRa-SCLC)Bei kleinzelligen Lungenkarzinoms mit bis zu vier Metastasen könnte eine ergänzende Radiochemotherapie/stereotaktische Bestrahlung zusätzlich zur etablierten Therapie die Prognose verbessern.

EUDRACT2022-001822-31

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienKleinzelliges Lungenkarzinom bis zu 4 Metastasen Ansprechen auf vorherige Chemoimmuntherapie

Wesentliche Ausschlusskriterien> 4 Metastasen Progress nach vorheriger Chemoimmuntherapie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

Induction chemotherapy with Docetaxel and Cisplatin (TP) followed by radiation compared to additional PD-1 inhibition in CPS ≥1 advanced laryngeal and hypopharyngeal cancer suitable for laryngectomy selected after short induction early response evaluation(ELOS)European Larynx Organ Preservation Study (ELOS

EUDRACT2022-502751-61-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Male and female participants who are at least 18 years of age on the day of signing informed consent with histologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma (SCC) of the larynx or hypopharynx according to the decision of the multidisciplinary tumor board suitable for laryngectomy can be enrolled in this study. 2. Stage III, IVA or IVB, whenever clear resection margins R0 >5 mm can be achieved and no radiologic signs of extranodal extension of neck nodes is present. 3. Have provided newly obtained excisional biopsy of a tumor lesion not previously irradiated. Formalin-fixed, paraffin embedded (FFPE) tissue blocks are preferred to slides. 4. PD-L1-expression within the tumor biopsy, CPS ≥1.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. A WOCBP who has a positive urine pregnancy test within 72 hours prior to receiving the first dose of study medication (see Appendix 3). If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required. 2. Has received prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 agent or with an agent directed to another stimulatory or co-inhibitory receptor on T or NK cells (e.g., CTLA-4, OX-40, CD137). 3. Has received prior systemic anti-cancer therapy including investigational agents. 4. Has received prior radiotherapy. 5. Has received a live vaccine or live-attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study drug. Administration of killed vaccines is allowed.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

Personalized Risk-Adapted Therapy in Post-Pubertal Patients with Newly-Diagnosed Medulloblastoma (PersoMed-I)(EORTC 1634 PersoMed-I)Personalisierte, risikoangepasste Therapie bei postpubertären Patienten mit neu diagnostiziertem Medulloblastom (PersoMed-I)

EUDRACT2020-003063-26

NCTNCT04402073

DRKS-

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Neu diagnostiziertes, histologisch nachgewiesenes, genetisch klassifiziertes, zentral bestätigtes Medulloblastom (WNT M0–1, SHH (p53wt) M0–1, Gruppe 4 M0–1) - Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit WNT-aktiviertem und Gruppe-4-Medulloblastom - Postpubertäre Patienten (< 18 Jahre) oder Erwachsene (18 Jahre und älter) mit SHH-aktiviertem und TP53- Wildtyp-Medulloblastom - Patienten(<18 Jahre): Die Pubertät muss abgeschlossen sein. - Patienten (<18 Jahre) müssen ein radiologisch bestätigtes Knochenalter von mindestens 15 Jahren für Mädchen und 17 Jahren für Jungen haben. -

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorherige Behandlung gegen Medulloblastom - Nichtverfügbarkeit zentral überprüfter Pathologiebefunde - Unfähigkeit, innerhalb von 43 Tagen nach der Operation eine Strahlentherapie zu beginnen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Lomustine with or without reirradiation for first progression of glioblastoma: a randomized phase III study(EORTC 2227 - BTG (LEGATO))Therapie des Glioblastoms im 1. Rezidiv mit Lomustine oder Lomustine + Bestrahlung.

EUDRACT2023-505267-36-00

NCTNCT05904119

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit Glioblastom nach Ersttherapie (Behandlung des 1. Rezidives) - >= 18 Jahre - Resektion im 1. Rezidiv ist möglich --> histologische Bestätigung

Wesentliche Ausschlusskriterien- Jede vorherige Krebsbehandlung für rezidivierende Glioblastome (außer Operation) - Signifikante Verringerung der Thrombozyten- und/oder Leukozytenzahl sowie schwere Nierenfunktionsstörung nach Einschätzung des Prüfers

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

An open labelled phase III adjuvant trial of disease-free survival in patients with resected pan-creatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy by standard clinical criteria or by a transcriptomic treatment specific stratifica-tion signature)(ESPAC-6)An open labelled phase III trial of survival in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy

EUDRACT2020-004906-79

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologically proven pancreatic ductal adenocarcinoma including variants, and acinar cell carcinoma. 2. Patient had provided tumour tissue at resection for RNAseq 3. Macroscopically complete resection (R0 or R1 resection). 4. Female and male Patients aged from 18 to 79 years. 5. WHO performance status 0-1. 6. No prior radiotherapy and no previous chemotherapy. 7. Full recovery from surgery and patient able to receive chemotherapy: adequate oral nutrition of ≥ 1500 calories per day and free of significant nausea and vomiting 8. Adequate hematologic function: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500 cells/mm3, platelets ≥ 100,000 cells/mm3 and haemoglobin ≥ 8 g/L (transfusion permitted). 9. Serum total bilirubin ≤ 1.5 times the institutional upper limit of normal. 10. Creatinine clearance ≥ 50 mL/min. 11. Patient of child-bearing potential (for female patient: study entry after a menstrual period and a negative pregnancy test) must agree to use highly effective methods of contraception during the study and for 4 months after the last study treatment intake for women and 6 months for men. 12. Intended

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Other types of non-ductal tumour of the pancreas, including endocrine tumours or acinar cell adenocarcinoma, cystadenocarcinoma, bile duct carcinoma, and ampullary carcinoma. 2. Distant metastases, including ascites or malignant pleural effusion. 3. Macroscopic incomplete tumour removal (R2 resection). 4. CA 19-9> 180 U / ml within 21 days of registration on study. 5. Cardiomyopathy or congestive heart failure, NYHA III-IV or coronary heart disease symptoms. 6. Major comorbidity that may preclude the delivery of treatment or known active infection (HIV or chronic hepatitis B or C) or uncontrolled diabetes. 7. Pre-existing neuropathy, Gilbert's disease or known genotype UGT1A1*28 /*28. 8. Inflammatory disease of the colon or rectum, or intestinal obstruction, or severe postoperative uncontrolled diarrhoea. 9. Known Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency 10. Pregnancy and lactation. 11. Participation in other clinical trials or observation period of competing trials, respectively. 12. History of hypersensitivity or other known contraindication to the investigational medicinal product or to any drug with similar chemical structure or to any excipient present in the pharmaceutical form of the investigational medicinal product. 13. Past or current history of other malignancies not curatively treated and without evidence of disease for more than 5 years, except for curatively treated basal cell carcinoma of the skin and in situ carcinoma of the cervix or bladder, or low/intermediate risk prostate cancer (Gleason score ≤7) with normal PSA levels. 14. Any other concurrent antineoplastic treatment including irradiation No subject will be allowed to enrol in this trial more than once. 4.6 Enrolment and Assignment of Identification Codes Every patient planned for surgery for adenocarcinoma of the pancreas and who would be potentially eligible for randomization will be informed and may give consent for pre-screening (i.e. use and analysis of tumour material/blood for RNAseq at DKFZ, Heidelberg). Patients having given written informed consent for the pre-screening will be tracked in a pre-screening log at the site and obtain a unique, consecutive pre-screening number which is used for identification during pre-screening for pseudonymized identification. The Site will inform IKF about pre-screened patients using a specific form and IKF causes the shipment of a prepared sample kit with dry ice by the NCT to the site. After surgery, site sends sample kits to HD NCT SPL where the samples are stored. When the patient is discharged from hospital, site will send blinded reports of local pathology to IKF along with a short form containing specific information. If patients confirmed to have ductal adenocarcinoma, no stage IV, no metastases, no R2 resection, IKF will trigger sample processing at HD NCT SPL. Based on

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Prospective Phase-II Trial of induction chemotherapy and chemoradiotherapy plus/minus the PD-L1 antibody durvalumab followed by surgery or definitive chemoradiation boost and consolidation durvalumab in resectable stage III NSCLC.(ESPADURVA)Induktionstherapie mit oder ohne Durvalumab und Chemoradiatio vor OP oder definitiver Bestrahlung gefolgt von Durvalumab zur konsolidierung beim Stadium III NSCLC

EUDRACT2019-000058-77

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienAlter 18-75 Jahre NSCLC Stadium III A oder III B

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones(EsPhALL2017/COGAALL1631)Therapievergleich bei Patienten mit Philadelphia positiver akuter lymphatischer Leukämie mit Standard Risiko zwischen zwei Chemotherapien und Gabe von Imatinib.

EUDRACT2017-000705-20

NCTNCT03007147

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Knochenmarksproben und andere diagnostische Proben müssen vorhanden und zugänglich sein, Diagnose einer ALL mit defnitivem Befund einer BCR-ABL1 Fusion mit Karotyp, FISH und/oder RT-PCR - Zwischen 1 und 21 Jahren bei Diagnose, guter Allgemeinzustand und Organfunktion - Begonnene Induktionsphase, aber nicht mehr als 14 Tage

Wesentliche Ausschlusskriterien- Chronische myeloische Leukämie, ALL als Zweitmalignom - Schwere Begleiterkrankungen, Syndrome oder Infektionen, Schwangerschaft und Stillzeit, schlechter Allgemeinzustand - Verweigerung der Kontrazeption während der Therapie - Vorhergegangen Behandlung mit Dasatinib oder einem anderen BCR-ABL1 Inhibitor

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Randomized, 2-cohort, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of AZD5305 in Combination with Physician’s Choice New Hormonal Agents in Patients with HRRm and non-HRRm Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (EvoPAR-Prostate01)(EvoPAR-Prostate01)Randomized,2-cohort,Double-blind,Placebo-controlled,Phase 3 Study of AZD5305 in Combi + Physician’s Choice New Hormonal Agents in Patients + HRRm and non-HRRm mCSPC

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologically documented prostate adenocarcinoma which is de novo or recurrent and castration-sensitive. Participants with pathologic features of small cell, neuroendocrine, sarcomatoid, spindle cell, or signet cell histology are not eligible. 2. Metastatic disease as documented by the investigator prior to randomisation, with clear evidence of ≥ 1 bone lesion (defined as 1 lesion with positive uptake on bone scan) and/or ≥ 1 soft tissue lesion (measurable and/or non-measurable) that can be accurately assessed at baseline and is suitable for repeated assessment with CT and/or MRI. Participants with metastatic disease identified by PSMA-PET only, will not be eligible. Participants with disease limited to regional pelvic lymph nodes only are not eligible. 3. Participant is receiving ADT with a GnRH analogue or has undergone bilateral orchiectomy starting ≥ 14 days and < 4 months prior to randomisation with no radiographic evidence of disease progression or rising PSA levels prior to first day of dosing. Participant must remain on ADT throughout the study and be a candidate for treatment with an NHA. Combination with first generation AR antagonists to counter testosterone flare is permitted until randomisation. 4. ECOG performance status of 0 or 1 with no deterioration over the 2 weeks prior to randomisation. 5. Minimum life expectancy of 6 months.

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Participants with a history of MDS/AML or with features suggestive of MDS/AML (as determined by prior diagnostic investigation). Specific screening for MDS/AML is not required. 2. Participants with any known predisposition to bleeding (eg, active peptic ulceration, recent [within 6 months] haemorrhagic stroke, proliferative diabetic retinopathy). 3. Any history of persisting (> 2 weeks) severe cytopenia due to any cause (eg, absolute neutrophil count < 0.5 × 109/L or platelets < 50 × 109/L). 4. Refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of AZD5305 and/or the assigned NHA. 5. History of another primary malignancy, with the following exceptions:  - Adequately resected non-melanoma skin cancer.  - Curatively treated in situ disease.  - Malignancy treated with curative intent ≥ 3 years before the first dose of study intervention, and with no known active disease during the intervening time period.

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase II trial to investigate the efficacy of trifluridine/tipiracil plus panitumumab versus trifluridine/tipiracil plus bevacizumab as first-line treatment of metastatic colorectal cancer(FIRE-8; AIO-KRK/YMO-0519)Trifluridin/Tipiracil plus Panitumumab im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab bei der Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms

EUDRACT2019-004223-20

NCTNCT05007132

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienMetastasiertes kolorektales Karzinom (mKRK) mit wenigstens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1 auf einer Computertomographie- (CT) oder Magnetresonanztomographie- (MRT) Aufnahme, wobei die bildgebende Untersuchung innerhalb von 5 Wochen vor der Randomisierung vorgenommen wurde. Die Metastasen sind primär irresektabel oder der Patient ist nicht geeignet/nicht willens, sich einer chirurgischen Entfernung der Metastasen zu unterziehen. RAS-Wildtyp (KRAS EXON 2, 3, 4 und NRAS EXON 2, 3, 4) mKRK, nachgewiesen im Primärtumor oder einer Metastase. Der RAS-Mutationsstatus muss mit einer validierten Testmethode bestimmt werden. Der Patient ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht geeignet oder nicht willens, sich einer Kombinationschemotherapie zu unterziehen. ECOG Performance Status 0-2 Adäquate Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion definiert durch die folgenden Laborwerte: • Absolute Anzahl der Neutrophilen ≥1,5x 109/L (1.500/µL) • Hämoglobin ≥80 g/L (8 g/dL) • Anzahl der Thrombozyten ≥75 x109/L (75.000/µL) • Gesamt-Bilirubin im Serum ≤1.5 x obere Grenze des Normalbereiches (ULN) • Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT) ≤2,5 x ULN; falls die Abnormalitäten der Leberfunktion auf einer Lebermetastasierung beruhen, AST und ALT ≤5 × ULN • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach Cockroft Gault oder MDRD ≥30 mL/min. oder Serumkreatinin ≤1,5x ULN • Urinuntersuchung mit Teststreifen auf Proteinurie < 2+ (geprüft innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung), es sei denn, dass eine nachfolgende Untersuchung im 24 h-Sammelurin < 1 g Protein in 24 Stunden zeigt.

Wesentliche AusschlusskriterienVorausgegangene systemische Therapie der metastasierten Erkrankung.�Hinweis: Eine vorausgegangene adjuvante Chemotherapie ist erlaubt, falls diese > 3 Monate vor der Randomisierung beendet wurde. Die multimodale Behandlung eines Rektumkarzinoms wird nicht als Behandlung einer metastasierten Erkrankung eingeschätzt und schließt eine Studienteilnahme nicht aus. Bekannte Hirnmetastase/Hirnmetastasen. Im Falle von Symptomen, die eine Hirnmetastase/Hirnmetastasen nahelegen, sollte eine Hirnmetastasierung mit Hilfe eines kranialen CTs/MRTs ausgeschlossen werden. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie zum Beispiel eine Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) ≥ Klasse III; ein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung; eine Ballonangioplastie (PTCA) mit oder ohne Setzen eines Stents innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung; trotz antiarrhythmischer Therapie instabile kardiale Arrhythmie > Grad 2 NCI CTCAE; instabile Angina pectoris Transitorische ischämische Attacke oder zerebrovaskulärer Insult innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, anamnestisch ein zerebrales oder ein Aortenaneuryma oder eine Aortendissektion Anamnestisch eine tiefe Beinvenenthrombose oder eine Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung oder anamnestisch rekurrente thromboembolische Ereignisse (> 1 Episode einer tiefen Beinvenenthrombose, einer Lungenembolie, einer peripheren Embolie) innerhalb der letzten 2 Jahre. Schweres Blutungsereignis innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung (mit Ausnahme einer Tumorblutung, die mit einer Resektion Vorliegen einer hämorrhagischen Diathese oder einer signifikanten Gerinnungsstörung des Tumors behandelt wurde). Unkontrollierte Hypertonie definiert als systolischer Blutdruck ≥160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg unter anthypertensiver Medikation Schwere chronische nicht-heilende Wunden, ulzeröse Läsionen oder unbehandelte Knochenfrakturen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

NCTNCT05008809

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

NCTNCT05008809

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer(FIRE-9 - PORT / AIO-KRK-0418)Preoperative therapy improves the outcome of patients with resectable colon cancer vs direct surgery followed by adjuvant therapy

EUDRACT2020-006144-18

NCTNCT05008809

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienBiopsy-confirmed adenocarcinoma of the colon Intent for curative resection 5. Patients with bowel obstruction are only eligible if first stented or defunctioned 6. Tissue is available for pMMR/dMMR testing (centrally and/or locally) Age ≥ 18 at the time of registration

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Not medically fit for surgery or chemotherapy 2. Acute bowel obstruction without intervention prior to study participation 3. Evidence of distant metastatic disease (indeterminate lung nodules with low clinical suspicion of metastases permitted

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

A mulitcentre, randomized trial in adults with de novo Philadelphia- Chromosome positive acute lymphoblastic leukemia to assess the efficacy of ponatinib versus imatinib in combination with low-intensity chemotherapy to compare subsequent allogenic stem cell transplantation (SCT) versus TKI in combination with blinatumomab and chemotherapy in optimal responders and to evaluate Blinatumomab before SCT in suboptimal responders (GMALL-EVOLVE)(GMALL-Evolve)Random. Studie, BCR-ABL pos., akute lymphoblastische Leukämie, Ponat. vs. Imat. in Kombination mit Chemotherapie, verglichen mit darauffolgender SZT vs. TKI in Komb. mit Blina + Chemo/ Blina vor SZT

EUDRACT2022-000760-21

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienDe novo Ph+ALL; age >= 18 -65 yrs; ECOG <= 2 normal QTcF interval <= 450 ms for males and <= 470 ms for female

Wesentliche AusschlusskriterienHistory of malignancy other than ALL diagnosed within 5 yrs. prior to start of protocol-specified therapy with defined exceptions; any other concurrent disease interfering with study treatment; pregnant and nursing women; contraindications against the use of Ima, Pona, chemotherapy or Blina

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Daratumumab als Primärtherapie bei nicht- transplantationsgeeigneten Myelom-Patienten gefolgt von einer erneuten Daratumumab-Behandlung nach dem ersten Rezidiv(GMMG-DADA)Patienten mit unbehandeltem Multiplem Myelom (MM), die nicht für eine Hochdosischemotherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind

EUDRACT2019-003856-35

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Schriftliche, unterschriebene und datierte Einwilligung nach Aufklärung 2. Patienten mit einem Multiplen Myelom (MM), welche noch keine Therapie erhalten haben 3. ECOG ≤2 4. Patienten, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation qualifiziert sind 5. Alter ≥ 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Plasmazellenleukämie 2. Amyloidose 3. Unkontrollierte Infektion 4. Fehlende Compliance 5. Vorangegangene Behandlung des Multiplen Myeloms 6. Schwere kardiologische Dysfunktion (NYHA classification III-IV) 7. Aktive Hepatitis B oder HIV-positiv

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

A phase III, open-label, multicenter, randomized study evaluating the efficacy and safety of Mosunetuzumab in combination with lenalidomide in comparison to rituximab in combination with Lenalidomide in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma after at least one line of systemic therapy(GO42909 - CELESTIMO)Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit einer Therapie mit dem bispezifischen Antikörper Mosunetuzumabversus Rituximab jeweils in Kombination mit Lenalidomid bei r/r foll. Lymphom

EUDRACT2020-005239-53

NCTNCT04712097

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch bestätigtes, follikuläres Lymphom Grad 1 bis 3a (positiv für CD20) - ECOG 0-2 - meßbare Läsion (nodal > 1,5 cm; extranodal > 1 cm) - midestens eine voherige Therapielinie

Wesentliche Ausschlusskriterien- ZNS-Beteiligung seitens des Lymphoms - Refraktärität gegenüber Lenalidomid

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Phase 2, Randomized, Open-label, Platform Study Using a Master Protocol to Evaluate Novel Immunotherapy Combinations as First-Line Treatment in Participants with Recurrent/Metastatic PD-L1 Positive Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck(GSK-219885)Die Studie untersucht bei PatientInnen mit Kopf-Halstumoren, die keine lokaltherapeutischen Therapieoptionen mehr haben, neue Immuntherapiekombinationen um das Ansprechen zu verbessern.

EUDRACT2023-503428-24-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesicherter Kopf- Halstumor, der lokaltherapeutisch nicht kurativ behandelt werden kann - ECOG Performance Status 0-1 - PD-L1 Expression mit CPS ≥1

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorherige Tumortherapie mit Checkpointinhibitoren - Progress innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss einer kurativ intendierten Therapie - Nicht adäquat kontrollierte Hirnmetastasen oder leptomeningealer Befall - Steroiddauertherapie mit ≥ 10mg Prednisonäquivalent täglich

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms; Vergleich 6 Zyklen BEACOPPesk mit 6 Zyklen BrECADD(HD21)Reduktion der Toxizität der Chemotherapie durch die Verwendung von BrECADD +/- Radiotherapie bei älteren Patienten bei weiterhin möglicher kurativer Behandlung

EUDRACT2014-005130-55

NCTNCT02661503

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienKlassisches Hodgkin Lymphom, ohne Vortherapie, ab Stadium IIb mit mediastinaler oder extranodaler Raumforderung, 61-75 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft, Stillzeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Non-randomised, open phase II trial investigating efficacy, safety and quality of life of neoadjuvant chemotherapy with liposomal irinotecan combined with 5-fluorouracial/folinic acid and oxaliplatin followed by curative surgical resection in patients with hepatic oligometastatic adenocarcinoma of the pancreas(Holipanc)Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer neoadjuvanten Chemotherapie, gefolgt von kurativer Resektion bei Patienten Pankreaskarzinom und Oligo-Lebermetastasen

EUDRACT2019-002734-37

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch bestätigte Diagnose hepatisch metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas, Patienten über 18 Jahre, EGOG Status 0-1, adäquate Funktion von Niere , Leber

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft, Lungenfibrose, Leberzirrhose, aktive Infektion, tumorspezifische Behandlung des Adenomkarzinoms des Pankreas, signifikanter Aszites

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Phase Ia/Ib First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Initial Anti-Tumor Activity of IMA401, a Bispecific T Cell Engaging Receptor Molecule (TCER®), in Patients with Recurrent and/or Refractory Solid Tumors(IMA401-101)Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Wirkung von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül, bei Patienten mit rekurrenten/refraktären soliden Tumoren

EUDRACT2021-004326-30

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I

Wesentliche Einschlusskriterien- fortgeschrittene/metastasierte solide Tumorerkrankung - vorhandene Tumorläsion, die einer Biopsie zugänglich ist - HLA-Genotyp HLA-A*02:01 (HLA-Typisierung wird innerhalb der Studie durchgeführt) - ECOG 0-2BiomarkerMAGEA4#MAGEA8

Wesentliche Ausschlusskriterien- aktive Infektion - aktives Zweitmalignom - ungenügende Organfunktion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase I/II First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Anti-Tumor Activity of IMA402, a Bispecific T Cell-Engaging Receptor Molecule (TCER®) targeting PRAME, in Patients with Recurrent and/or Refractory Solid Tumors(IMA402-101)IMA 402-101 ist eine Phase Ib Studie, die bei Patient*innen mit ausgewählten soliden Tumoren die Sicherheit und Verträglichkeit des bispezifischen Antikörpers IMA 402 untersucht.

EUDRACT2022-503133-54-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter >18 Jahre - HLA Genotyp A*02:01 und PRAME-Expression auf den Tumorzellen - pathologisch bestätigtes, fortgeschrittenes/metastasiertes malignes Melanom, Uveamelanom, Endometriumkarzinom, Ovarialkarzinom, Synovialsarkom oder Plattenepithelkarzniom der Lunge - ECOG Status 0-1BiomarkerPRAME

Wesentliche Ausschlusskriterien- Z.n. allogener Stammzell- oder Organtransplantation - unkontrollierte Autoimmunkrankheit (z.B. M. Crohn, C. ulcerosa) - aktive Hirnmetastasierung - eingeschränkte Pumpfunktion des Herzens (EF <50%)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase II Open Label, Study of IMMU-132 in Metastatic Urothelial Cancer After Failure of Platinum-Based Regimen or Anti-PD-1/PD-L1 Based Immunotherapy(IMMU-132-06)A Phase II Open-Label Study of Sacituzumab Govitecan in Unresectable Locally Advanced/Metastatic Urothelial Cancer

EUDRACT2018-001167-23

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1) Female or male subjects, ≥ 18 years of age, able to understand and give written informed consent. 2) Subjects with histologically documented locally advanced (tumor [T] 4b, any node [N]; or any T, N 2-3) or metastatic (M1, Stage IV) UC. Upper and lower tract tumors are permitted and mixed histologies are permitted if UC is the predominant histology. 3) Cohorts 4, 5, and 6: Archival tumor tissue comprising muscle-invasive or metastatic urothelial carcinoma, or a biopsy of metastatic urothelial carcinoma must be provided for biomarker testing including PD-L1 and Trop-2. 4) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status score of 0 or 1. 5) Cohort 1: Have had progression or recurrence of UC following receipt of platinum-containing regimen (cisplatin or CARBO): a) Received a first-line platinum-containing regimen in the metastatic setting or for inoperable locally advanced disease; b) Or received neo/adjuvant platinum-containing therapy for localized muscle-invasive UC, with recurrence/progression ≤12 months following completion of therapy.

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Women who are pregnant or lactating. 2) Is currently participating in or has participated in a study of an investigational agent or using an investigational device within 4 weeks prior to the first dose of trial treatment. 3) Has a diagnosis of immunodeficiency. 4) Has had a prior anticancer mAb within 4 weeks prior to study Day 1 or who has not recovered (ie, ≤Grade 1) from AEs due to agents administered more than 4 weeks earlier. 5) Has had prior chemotherapy, targeted small molecule therapy, or radiation therapy within 2 weeks prior to study Day 1 or who has not recovered (ie, ≤Grade 1 from AEs due to a previously administered agent). However, for Cohort 5: Alopecia, sensory neuropathy Grade ≤2 is acceptable, or other Grade < 2 adverse events not constituting a safety risk based on the investigator’s judgment are acceptable.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Vollständiger Titel: Improvement of functional outcome for patients with newly diagnosed grade II or III glioma with co-deletion of 1p/19q – IMPROVE CODEL: the NOA-18 trial(IMPROVE CODEL / NOA-18)Therapieoptimierung von 1p/19q kodelierte WHO-Grad II/III Tumore bei Erstdiagnose nach Operation oder Biopsie. Therapie: Standardtherapie oder experimenteller Arm mit 6 Zyklen CCNU/TMZ.

EUDRACT2018-005027-16

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesichertes, neu diagnostiziertes WHO-Gliom Grad II oder III, IDH-mutiert, 1p/19q-Kodeletion - Offene Biopsie oder Resektion - Karnofsky Performance-Status (KPS) ≥60%. - Verfügbarkeit von formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) oder frisch gefrorenem Gewebe und EDTA-Blut für die Biomarker-Forschung. - Patienten sollen Willens und in der Lage sein, eine regelmäßige neurokognitive und gesundheitsbezogene Qualität zu erfüllen von Lebenstests/Fragebögen.Biomarker_IDH#_DEL1P19Q

Wesentliche Ausschlusskriterien- Unzureichendes Tumormaterial für die molekulare Diagnostik. - Anormal (≥ CTCAE v5.0 Grad 2 Laborwerte für Hämatologie (Hb, WBC, Neutrophile oder Thrombozyten), Leber (Serum-Bilirubin, ALT oder AST) oder Nierenfunktion (Serum- Kreatinin). - Jede vorherige Krebstherapie oder Mitverabreichung von Krebstherapien andere als die in dieser Studie verabreichten/erlaubten. Anamnese eines geringgradigen Glioms, das keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie erfordern, ist kein Ausschlusskriterium. - Lebererkrankung - Schwangerschaft, Stillzeit - QTc-Zeitverlängerung > 500 ms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Phase II Trial of Individualized Immunotherapy in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma(INDIE)Konzept eines Ansatzes für die intermed. Stadien des HL für erwachsene Pat.. Es besteht somit die neue Option einer PET-gesteuerten chemofreien Therapie im Rahmen der Studie für diese Pat.

EUDRACT2022-500571-32-00

NCTNCT04837859

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienAlter 18-60 Jahre Alter >= 61 Jahre Erstdiagnose eines unbehandelten Hodgkin Lymphoms Stadium IA, IB und IIA

Wesentliche AusschlusskriterienVorangegangene Chemo- oder Radiotherapie für cHL Vorangegangene bösartige Erkrankung kleiner als 3 Jahre Gegenwärtige Erkrankung. die eine Behandlung nach dem Protokoll ausschließen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010(IntReALL HR 2010)Behandlung bei Wiederauftreten einer akuten lymphatischen Leukämie des Standardrisikos, mit Ziel der Verbesserung des ereignisfreien Überlebens

EUDRACT2012-000810-12

NCTNCT03590171

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Bestätigtes Wiederauftreten einer oben definierten ALL mit unter 18 Jahren - Keine Teilnahme an einer andere Studie bis 30 Tage vor Beginn der Therapie (Ausnahme: Studie zur Behandlung der Erstdiagnose) - Aufklärung, Einwilligung und Therapie an teilnehmenden Zentrum, Start der Therapie innerhalb der Studienlaufzeit

Wesentliche Ausschlusskriterien- BCR-ABL / t(9;22) positive ALL - Rezidiv nach erfolgter allogener Stammzelltransplantation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Dose Escalation and Expansion Study of ABBV-383 in Combination with Anti-Cancer Regimens for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma(Kilimanjaro M22-947)Kombination des bispezifischen Antikörpers ABBV-383 mit Dexamethason und weiterer myelomspezifischer Substanz bei rezidiviertem Multiplen Myelom.

EUDRACT2021-005587-22

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase IB

Wesentliche Einschlusskriterien- Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom nach mindestens 3 Vortherapien, die ein Imid, einen Proteasominhibitor und einen CD38-Antikörper enthalten haben - Meßbare Erkrankungsaktivität im Blut oder Urin - ECOG ≤ 2, Alter ≥ 18 Jahre, keine Altersgrenze nach oben - Kreatinin-Clereance (GFR) ≥ 30ml/min, GOT, GPT ≤ 3 ULN, Bilirubin ≤ 1.5 × ULN - Hb ≥ 8g/dl, Thrombozyten ≥ 50000/µl bzw. ≥ 30000/µl bei nachgewiesener KM- Iniltration, Neutrophile Granulozyten ≥ 1000/µl innerhalb 2 Wochen vor Erstgabe

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vortherapie mit BCMA-gerichteten Substanzen oder ABBV-383 - Bekannte ZNS-Beteiligung durch das Multiple Myelom - Hypercalcämie, aktive Infektionen - schwere kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 6 Monaten - aktive Tumorerkrankung in den letzten 3 Jahren

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A phase II study of intratumoral administration of L19IL2/L19TNF in non-melanoma skin cancer patients with presence of injectable lesions.(L19IL2/L19TNF in patients with non-melanoma skin cancer.)Phase II Studie bei Patienten mit Nicht-Melanom-Hauttumor (z.B. BBC)

EUDRACT2020-003299-42

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienAlter >18 - 100 Patienten mit nicht-metastasierten BCC oder cSCC, geeignet für eine intratumorale Injektion ECOG Performance Status/WHO Performance Status ≤ 1

Wesentliche AusschlusskriterienTumortherapie innerhalb der letzten 2 Jahre vor möglichen Einschluss Vier Wochen vor Einschluss erhaltene Chemo/Immun/oder Bestrahlungstherapie Lymphknotenbefall

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma(LBL 2018)Erreichen einer Verbesserung der Therapie für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischen Lymphomen und somit der Heilungsrate und das Verhindern von Rezidiven.

EUDRACT2017-001691-39

NCTNCT04043494

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom - Alter: <18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien- Lymphoblastisches Lymphom als Zweitmalignom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Phase 3, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080/MK-7902) plus Pembrolizumab (MK-3475) plus Chemotherapy Compared with Standard of Care Therapy as First-line Intervention in Participants with Advanced/Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma(LEAP-015)Ph 3, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lenvatinib + Pembrolizumab + Chemo Compared with Standard of Care Therapy as I-line in Pat. with Advanced/Metast. Gastroesophageal AdenoCA

EUDRACT2020-001990-53

NCTNCT04662710

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically and/or cytologically confirmed diagnosis of previously untreated, locally advanced unresectable or metastatic geastroesophageal adenocarcinoma Not HER 2 positiv Is not expected to require tumor resection during the treatment course

Wesentliche AusschlusskriterienHas Had previous therapy for locally advanced unresectable or metastatic gastric/GEJ/ esophageal adenovarcinoma. Has Haed major surgery within 28 days prior to first dose Has known CNS metastases

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Eine offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Luspatercept bei Erythropoese-stimulierenden Substanzen-freien MDS-Patienten mit geringerem Risiko mit oder ohne Ringsideroblasten, die keine Erythrozyten-Transfusionen benötigen(Lennon)Patienten mit MDS mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko, die eine Anämie aufweisen, transfusionsunabhängig (NTD) und naiv gegenüber einer ESA-Behandlung sind

EUDRACT2020-005219-30

NCTNCT05384691

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1.Diagnose von MDS nach der WHO-Klassifikation 2.Sehr niedrig, niedrig oder mittleres Risiko Erkrankung mit bis zu 3,5 Punkte nach Klassifikation des überarbeiteten Internationalen Prognostischen Scoring-Systems (IPSS-R) 3.Nicht-transfusionsabhängig (NTD) gemäß IWG 2018 4.Symptomatische Anämie: mittlerer Baseline-Hb < 10 g/dL

Wesentliche Ausschlusskriterien1.Sekundäre MDS 2.Bekannte klinisch signifikante Anämie aufgrund von Eisen-, Vitamin B12- oder Folatmangel, Autoimmunerkrankungen oder hereditärer hämolytischer Anämie oder gastrointestinalen Blutungen 3.Vorherige allogene oder autologe Stammzelltransplantation 4.ECOG > 2 5.Vorherige ESA Behandlung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Eine offene Phase-II-Studie mit oral verabreichtem CA-4948 zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko.(Lucas)Behandlung einer Anämie mit CA-4948 bei MDS Patienten mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko.

EUDRACT2020-003986-20

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienDe novo myelodysplastisches Syndrome (MDS) ODER de novo myelodysplastische/myeloproliferative Neoplasien (MDS/MPN) einschließlich MDS/MPN-RS-T, MDS/MPNu, aCML oder CMML IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko (MDS); MDS/MPN < 10% Knochmarksblasten; CPSS-Score bei CMML: niedrig, intermediär Symptomatische Anämie (basierend auf vollständigem Hb-Zeitverlauf und Transfusionsanamnese): o NTD (nicht transfusionsabhängig): < 3 RBCTransfusionen und mittlerer Hämoglobinwert <10 g/dl innerhalb der letzten 16 Wochen o LTB: 3-7 RBC-Transfusionen innerhalb der letzten 16 Wochen in mindestens zwei Transfusionsepisoden o HTB: ≥ 8 RBC-Transfusionen innerhalb der letzten 16 Wochen Definierte Transfusionsstrategie Keine verfügbare Option einer zugelassenen MDSTherapie und Einstufung der vorherigen Behandlung mit Erythropoiese-stimulierenden Agenzien (ESA) wie folgt: o Kohorte A: ESA-exponiert (und refraktär oder intolerant) o Kohort B: ESA naïve UND Serum Erythropoietinlevel >200 U/L

Wesentliche AusschlusskriterienUnfähigkeit orale Medikamente zu schlucken (> 10 Tabletten) ECOG ≥3 Inadequate Organfunktion (Serumkreatinin > 2 × ULN der berechnete Kreatinin-Clearance < 30 ml/min; AST ODER ALT > 2 × ULN; Gesamt Bilirubin > 2 × ULN) Vorherige Behandlung mit Azacitidin oder Decitabin Behandlung mit ESA, G-CSF, GM-CSF, Lenalidomid, Luspatercept und/oder anderen Prüfpräparaten oder -produkten bis zu 14 Tage vor der Registrierung Behandlung mit Eisenchelationstherapie 56 Tage vor der Registrierung, mit Ausnahme von Patienten, die vor dem Einschluss und während der Studienbehandlung mindestens 8 Wochen lang eine stabile oder abnehmende Dosis erhielten Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung Bekannte Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus Aktive infektiöse Hepatitis Vorliegen einer akuten oder chronischen Toxizität, die aus einer früheren Krebstherapie resultiert und nicht auf Grad ≤1 (mit Ausnahme von Anämie und Alopezie) erholt ist Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Phase 1b/2, Open-Label Study to Evaluate Safety and Tolerability of Epcoritamab in Combination with Anti-Neoplastic Agents in Subjects with Non-Hodgkin Lymphoma(M22-132)Phase 1b/2 Studie: Epcoritamab in Komb. mit versch. antineoplastischen Substanzen (Lenalidomid, Ibrutinib, Venetoclax, CC-99282) zur Therapie von CD20 pos Non-Hodgkin Lymphomen (DLBCL, FL, MCL).

EUDRACT2021-005725-24

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase IB/II

Wesentliche Einschlusskriterien18 Jahre, ECOG 0-2, R/R DLBCL, FL oder MCL; Erstlinientherapie DLBCL IPI 2-5; MCL

Wesentliche AusschlusskriterienZNS-Befall, aktive Infektion, Vortherapie mit CD3/CD20 bispezifischem AK

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Multicentre prospective trial for extracranial malignant germ cell tumours including a randomized comparison of Carboplatin and Cisplatin(MAKEI V)Vergleich der Therapie mit verschiedenen Chemotherapien

EUDRACT2016-001784-36

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien-Keimzelltumor außerhalb des Gehirns -Alter 0-18/bei vom Ovar ausgehenden 0-30 -negativer Schwangerschaftstest

Wesentliche Ausschlusskriterien-HIV Positivität -Schwangerschaft -Vorgehende Therapie (innerhalb 30 Tagen vor Einschluss), die die Therapie der Studie beeinflusst -Zweitmalignome -Hörschwierigkeiten Grad 3 & 4

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

AA pivotal Phase II randomised, multi-centre, open-label study to evaluate the efficacy and safety of MB-CART2019.1 compared to standard of care therapy in participants with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R-R DLBCL), who are not eligible for high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation(MB-CART2019.1 Lymphoma / DALY 2)Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von MB-CART2019.1 gegenüber Standard of care bei Pat. mit r/r DLBCL (nicht-eligibel für Hochdosistherapie)

EUDRACT2020-003908-14

NCTNCT04844866

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche Einschlusskriterien1) Refraktäre oder relabierte hochmaligne Lymphome 2) Refraktäre oder relabierte follikuläre Lymphome °3B 3) Patienten, die nicht für eine Stammzelltransplantation qualifizieren

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Vorangegangene CAR-Therapie 2) Mehr als zwei Vortherapien 3) Vorangegangene autologe Stammzelltransplantation 4) ZNS-Befall

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Phase I/II trial of meclofenamate/temozolomide combination therapy in relapsed MGMT-methylated glioblastoma (MecMeth)(MecMeth)Meclofenamat (MFA) soll GBM-Zellen für TMZ-induzierte Toxizität sensibilisieren. Die aktuelle klinische Studie bringt das Konzept der kombinierten MFA/TMZ-Therapie in die klinische Anwendung.

EUDRACT2021-000708-39

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase I/II

Wesentliche EinschlusskriterienGlioblastom WHO-Grad IV, MGMT methyliert, 1. Rezidiv nach kombinierter Strahlen-/ Chemotherapie, Alter > 18 Jahre, ausreichende Knochmarkreserve, normale Leber- und NierenwerteBiomarkerMGMT§METH

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine Hematoxizitäten, Haut- oder Lebertoxizität in der Erstlinientherapie, keine Vorerkrankungen gastrointestinalen Blutungen oder gastroduodenalen Geschwüren, aktive Gastritis

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

A Phase 3, Randomized, Comparator-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in Participants With High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC) That is Persistent or Recurrent Following BCG Induction (KEYNOTE-676)(MK-3475-676)Randomisierte,Studie Phase 3,von Pembrolizumab in Kombination BCG bei Pat. mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit high risk, der nach BCG-Induktion persistiert oder rezidiviert ist

EUDRACT2018-001967-22

NCTNCT03711032

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Lokale und durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestätigte histologische Diagnose von nicht-muskelinvasivem Hochrisiko-UC der Blase (T1, hochgradig Ta und/oder CIS) 2.Hat sich einer Zystoskopie/ transurethralen Resektion des Blasentumors (TURBT) unterzogen, um alle resezierbaren Tumore zu entfernen 3.Hat Gewebe für eine Biomarker-Analyse zur Verfügung gestellt 4. ECOG-Leistungsstatus 0 - 2

Wesentliche AusschlusskriterienAnamnese oder gleichzeitiges Vorliegen eines lokal fortgeschrittenen (d. h. T2, T3, T4) oder metastasierten UC Gleichzeitiges extravesikales (d. h. Harnröhre, Harnleiter, Nierenbecken) nicht-muskelinvasives Urothelkarzinom oder eine Vorgeschichte mit extravesikalem nicht-muskelinvasivem UC Vorangegangene Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff, der gegen einen anderen stimulierenden oder koinhibierenden T-Zell-Rezeptor gerichtet ist

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenUrologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

A Multicenter, Open-label Phase 2 Study of Lenvatinib (E7080/MK-7902) Plus Pembrolizumab (MK-3475) in Previously Treated Subjects with Selected Solid Tumors (LEAP-005)(MK7902-005)Evaluation der Ansprechrate und Sicherheit der Therapiekombination von Pembrolizumab und Lenvatinib in ausgewählten soliden Tumoren

EUDRACT2018-003747-37

NCTNCT03797326

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienTriple-negatives Mammakarzinom, Ovarialkarzinom, Magenkarzinom, Kolorektales Karzinom, Glioblastom, Gallengang/Gallenblasen-karzinom, je nach Tumorentität unterschiedliche Anzahl an Vortherapien mit bestimmten Chemotherapeutika, messbare Läsion nach RECIST, ECOG 0-1, Lebenserwartung >3 Monate

Wesentliche AusschlusskriterienMalabsorptionssyndrom, Blutgefäßinvasion, signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, Thrombosen < 12 Monate, (Auto)Immunerkrankung, Infektionserkrankung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Phase-2-Studie über präoperatives Gemcitabin plus Cisplatin mit Durvalumab (MEDI4736) und Tremelimumab bei intrahepatischem Cholangiokarzinom(NeoTreme)To demonstrate safety and feasibility of neoadjuvant Gemcitabine plus Cisplatin with Durvalumab and Tremelimumab in intrahepatic Cholangiocarcinoma by a R0/R1 resection rate

EUDRACT2021-004411-11

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienMust have a life expectancy of at least 12 weeks. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1. Age >18 years.

Wesentliche AusschlusskriterienPrior immunotherapy or use of other investigational agents, including prior treatment with an anti-Programmed Death receptor-1 (PD-1), anti-Programmed Death-1 ligand-1 (PD-L1), anti-PD-L2, or anti-cytotoxic T-lymphocyte associated antigen4 (anti-CTLA-4) antibody, therapeutic cancer vaccines. Any other concurrent antineoplastic treatment including chemotherapy, biologic or hormonal therapy or irradiation Any unresolved toxicity NCI CTCAE (V5.0) Grade ≥2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, vitiligo, and the laboratory values defined in the inclusion criteria

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Improvement of Outcome in Elderly Patients or Patients not eligible for high-dose chemotherapy with Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma in first Relapse or Progression by adding Nivolumab to Gemcitabine, Oxaliplatin plus Rituximab in case of CD20+ Disease(NIVEAU (DSHNHL 2015-1))Verbesserung des 1-Jahres PFS bei Patienten im Rezidiv/ Progress eines aggressiven NHL ohne Möglichkeit zur autologen/ allogenen SZT durch Hinzunahme von Nivolumab gefolgt von Nivolumab Konsolidierung

EUDRACT2016-002272-27

NCTNCT03366272

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienAggressives NHL im Rezidiv oder Progress, ohne Fähigkeit zur autologen oder allogenen Stammzelltransplantation (> 65 Jahre oder HCT-CI >2), ECOG 0-2, Vortherapie mit Anthracyclin

Wesentliche AusschlusskriterienGebärfähige Frauen, ZNS Befall, Immundefekte, QTc Verlängerung, signifikant beeinträchtigte Organfunktion von Leber, Herz, Niere

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma(NPC-Nivo)die Kombination von Chemotherapie mit dem Prüfmedikament Nivolumab als Immuntherapeutikum konnte zu einem verbesserten Therapieansprechen führen.

EUDRACT2021-006477-32

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologically confirmed new diagnosis of nasopharyngeal carcinoma according to the current WHO classification in children and adolescents < 18 years of age OR histologically confirmed new diagnosis of EBV-positive nasopharyngeal carcinoma, WHO stage II or III, in subjects ≥ 18 years 2. Stage II or higher (AJCC, 8th edition) 3. Measurable disease by MRI per RECIST 1.1 criteria 4. Written informed consent by legal guardians (if patient not ≥ 18 years) and patient prior to study participation

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Newly diagnosed nasopharyngeal carcinoma, Stage I 2. Recurrent nasopharyngeal carcinoma 3. Nasopharyngeal carcinoma diagnosed as second malignancy and preceding chemotherapy and/or radiotherapy 4. Prior chemotherapy and/or radiotherapy 5. Other active malignancy 6. Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways. 7. The subject received an investigational drug within 30 days prior to inclusion into this study

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Phase 3, Randomized, Open-label Study of MK-5684 Versus Alternative Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) That Progressed On or After Prior Treatment with One Nextgeneration Hormonal Agent (NHA)(OMAHA (MK-5684-004))Phase 3,Randomized,Open-label Study of MK-5684 Vs Alternative Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants with mCRPC That Progressed On/After Prior Treatment with one NHA

EUDRACT2023-504957-11-00

NCTNCT06136650

DRKS-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Have histologically or cytologically confirmed (if acceptable according to local health authority regulations) adenocarcinoma of the prostate without small cell histology. The diagnosis must be stated in a pathology report and confirmed by the investigator. 2. Have prostate cancer progression while receiving ADT (or post bilateral orchiectomy) within 6 months before screening. Prostate cancer progression will be determined by the investigator through 1 of the following: • PSA progression shown by local laboratory values, as defined by a minimum of 2 consecutive rising PSA levels with an interval of ≥1 week between each assessment, where PSA at screening should be ≥1 ng/mL. • Radiographic disease progression in soft tissue based on RECIST 1.1, with or without PSA progression. • Radiographic disease progression in bone per PCWG, defined as the appearance of 2 or more new bone lesions on bone scan with or without PSA progression. 3. Have disease progression under the following conditions if the participant received first generation antiandrogen therapy before screening: • Evidence of progression >4 weeks since the last flutamide treatment. • Evidence of progression >6 weeks since the last bicalutamide or nilutamide treatment. 4. Have current evidence of metastatic disease documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease shown by CT/MRI. 5. Have disease that progressed during or after treatment with one NHA (eg, abiraterone acetate, enzalutamide, apalutamide, darolutamide) for HSPC (mHSPC or nmHSPC), or nmCRPC, for at least 8 weeks (at least 14 weeks for participants with bone progression).

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Has presence of gastrointestinal condition, eg, malabsorption, that might affect the absorption of study medication. 2. Is unable to swallow capsules/tablets. 3. History of pituitary dysfunction. Note: Exceptions may be considered after Sponsor consultation. 4. Poorly controlled diabetes mellitus. 5. Clinically significant abnormal serum potassium or sodium level.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Optimizing MATRix as remission induction in PCNSL: De-escalated induction treatment in newly diagnosed primary CNS lymphoma – a randomized phase III trial(OptiMATe)Randomisierte Studie für Patienten mit Primärem ZNS-Lymphom mit einer optimierten Standardtherapie und einer de-eskalierten experimentellen Therapie

EUDRACT2018-002115-96

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Immunokompetente Patienten mit primär diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom des zentralen Nervensystems (PCNSL). 2. Patient:innen 18-65 Jahren unabhängig vom ECOG Performance Status oder 66-70 Jahre mit ECOG Performance Status ≤2. 3. Histologische oder zytologisch erhaltene Diagnose eines B-Zell-Lymphoms durch einen lokalen Pathologen. Diagnostische Probe durch stereotaktische oder operative Biopsie, zytologische Liquoruntersuchung oder Vitrektomie 4. Mindestens eine messbare Läsion. 5. bisher unbehandelte Patienten:innen

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Angeborene oder erworbene Immunschwäche einschließlich HIV-Infektion und frühere Organtransplantation. 2. Manifestation eines systemischen Lymphoms (außerhalb des ZNS). 3. Primäres vitreoretinales Lymphom ohne Manifestation im Gehirn, Parenchym oder Rückenmark 4. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von chirurgisch geheiltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom der Haut oder anderen Krebsarten ohne Anzeichen einer Erkrankung seit mindestens 5 Jahren. 5. Frühere Non-Hodgkin-Lymphome zu einem beliebigen Zeitpunkt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase III, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center, International Study of Durvalumab Following Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for the Treatment of Patients with unresected Stage I/II, lymph-node negative Non-small Cell Lung Cancer(PACIFIC-4/RTOG-3515)Unterstützende Immuntherapie mit Durvalumab/Placebo nach stereotaktischer Bestrahlung von lokal begrenztem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

EUDRACT2018-002572-41

NCTNCT03833154

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienOP abgelehnt/nicht möglich

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine Histologie vorhanden oder kleinzellige Histologie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre, International Study of Durvalumab plus Domvanalimab (AB154) in Participants with Locally Advanced (Stage III), Unresectable Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease has not Progressed Following Definitive Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (PACIFIC-8)(PACIFIC-8)Phase III, Doppel-Blind, Durvalumab mit oder ohne Domvanalimab bei Patienten mit Stadium III, Nicht-resektabelem NSCLC. Stabile Erkrankung nach Definitiver Platin Radio-Chemotherapie

EUDRACT2021-004327-32

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- kein Progress nach Radio-Chemotherapie - Stadium III, nicht resektabel

Wesentliche Ausschlusskriterien- keine Stammzellen oder Organ-Transplantationen in der Anamnese - keine mixed-cell Tumore

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

Combined Pembrolizumab and Lenvatinib after definitive Chemoradiation of locally advanced HNSCC in PD-L1 positive patients (CPS≥1)(PeLeRad)Konsolidierende Immuntherapie und zielgerichtete Therapie bei PD-L1-positiven Kopf-Hals-Tumoren nach primärer Radiotherapie

EUDRACT2021-004388-28

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienMundhöhlen-Ca Oropharynx-Ca Hypopharynx-Ca Larynx-Ca CPS positiv

Wesentliche AusschlusskriterienNasopharynx-Ca

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgStrahlentherapieStudienzentrale0941 9447620studien.stt(at)ukr.de

Clinical and translational placebo-controlled study of Perampanel treatment around Surgery in patients with progressive glioblastoma(PerSurge)Klinische und translationale placebokontrollierte Studie über die Behandlung mit Perampanel vor und nach Operation bei Patienten mit progressivem Glioblastom

EUDRACT2023-503938-52-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IIA

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch bestätigtes Glioblastom, progressiv oder rezidivierend nach 1 oder 2 vorangegangenen Behandlungslinien - Indikation zur chirurgischen Resektion von fortgeschrittenem oder rezidivierendem Tumorgewebe, mit einem sicheren Warteintervall von bis zu 5 Wochen. - ausreichende Menge an reseziertem Tumorgewebe (mindestens 0,5 cm3) für die studienspezifische molekulare, morphologische, funktionelle und Perampanel-Analyse

Wesentliche Ausschlusskriterien- Unfähigkeit, sich einer Operation zu unterziehen (z. B. wegen der Notwendigkeit einer kontinuierlichen Antikoagulation, bekannter Blutungsstörungen, Thrombozytopenie <50/nl, bestehender Wundheilungsstörungen). - Jegliche fortgesetzte oder geplante Standard- oder experimentelle Behandlung des Tumors mit Ausnahme der Resektion, einschließlich antiangiogener Therapie (wie Bevacizumab) und lokaler Therapie zusätzlich zur geplanten Resektion, einschließlich BCNU-Wafer, lokoregionale Hyperthermie, Tumorbettbestrahlung und photodynamische Therapie.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Paediatric Hepatic International Tumour Trial(PHITT)Neben dem Ziel einer Therapieoptimierung sollen in der PHITT-Studie auch die molekulargenetischen Alterationen mit prognostischer Signifikanz prospektiv geprüft werden

EUDRACT2016-002828-85

NCTNCT03017326

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose eines HB oder HCC - Alter ≤30 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien- Vorangegangene Chemotherapie - Rezidiv - Zweitmalignom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A phase IIa, open-label, multicenter study of radiochemotherapy with isotoxic dose escalation and protective VEGF inhibition using bevacizumab in the treatment of patients with first diagnosis of IDH wild-type, MGMT unmethylated glioblastoma(PRIDE)Offene, multizentrische Phase-IIa-Studie zur Radiochemotherapie mit isotoxischer Dosiseskalation und protektiver VEGF-Hemmung durch Bevacizumab

EUDRACT2021-000565-32

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase IIA

Wesentliche Einschlusskriterien- Neu diagnostiziertes Glioblastom WHO Grad 4 IDHwt, MGMT nicht methyliert - Alter von 18 bis 70 Jahre - Keine klinischen oder laborchemischen Einschränkungen, Bevacizumab zu verabreichen

Wesentliche Ausschlusskriterien- Kürzliche kranielle Hämorrhagie - Patienten mit Immuninsuffizienz, inklusive HIV-Positivität - Unverträglichkeit mit einer Komponente des Studienmedikaments - Kontraindikation für MRT - Vorherige Behandlung mit Bevacizumab

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Präkonditionierung von Tumor, Tumormikromilieu und dem Immunsystem für Immuntherapie (PROMIT), Eine einarmige Phase 2 Studie mit Dacarbazin gefolgt von kombinierter Immuntherapie mit Ipilimumab und Nivolumab bei nichtresezierbaren oder metastasierten Melanompatienten mit primärer Resistenz gegenüber PD-1/PD-L1 Antagonisten(PROMIT-Trial)Eine einarmige Phase-2-Studie zu Verabreichung von Dacarbazin, gefolgt von einer kombinierten Ipilimumab und Nivolumab bei inoperablem oder metastasiertem Melanom.

EUDRACT2017-003556-23

NCTNCT04225390

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche EinschlusskriterienWichtige Einschlusskriterien: 1. Histologisch gesichertes metastasierendes Melanom 2. Progression nach Checkpoint-Inhibitor-Therapie (Anti PD-1/PD-L1 enthaltende Schemata) 3. Zugängliche Tumormetastasen 4. ECOG 0 oder 1 5. Angemessene Organfunktion

Wesentliche AusschlusskriterienWichtige Ausschlusskriterien: 1. Augen-Melanom, Schleimhautmelanom 2. Frühere Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung 3. Bisheriges Ansprechen auf die Checkpoint-Inhibitor-Therapie (Regime mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren) 4. BRAF-V600-Mutation 5. Aktive Hirnmetastasen oder Autoimmunerkrankungen die mehr als 10 mg Prednisolon täglich oder andere immunsuppressive Medikamente benötigen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

A prospective multicenter phase 2 study of the chemotherapy-light combination of intravenous rituximab with the antibody-drug conjugate polatuzumab vedotin and the bispecific antibody glofitamab in previously untreated aggressive B-cell lymphoma patients above 60 years of age ineligible for a fully dosed R-CHOP(R-Pola-Glo)Diffus großzelliges B-NHL, Erstlinie, Immuntherapie mit CD20-Antikörper + CD79b Antikörper + Bispezifischem Antikörper: Rituximab+Polatuzumab-vedotin+Glofitamab

EUDRACT2022-003398-51

NCTNCT05798156

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien> 60 Jahre, DLBCL Erstdiagnose, nicht R-CHOP eligibel, ECOG 0-2, keine aktive Infektion

Wesentliche AusschlusskriterienZNS-Befall, Richter-Transformation, Herzinsuffizienz NYHA >/= Grad 2, PNP > Grad 1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase 3 trial of fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab in patients with previously untreated unresectable locally advanced or metastatic melanoma.(R3767-ONC-2011)EINE PHASE-3-STUDIE MIT FIANLIMAB + CEMIPLIMAB GEGENÜBER PEMBROLIZUMAB BEI PATIENTEN MIT INOPERABLEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER ODER METASTASIERTEM MELANOM

EUDRACT2021-004453-23

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriteriena) Patienten mit histologisch bestätigtem inoperablem Melanom im Stadium III und im Stadium IV (metastasiert) (nach AJCC), die keine vorherige systemische Therapie erhalten haben, für ebendiese fortgeschrittene inoperable Erkrankung. b) Patienten, die eine adjuvante und/oder neoadjuvante systemische können teilnehmen, sofern sie keine Anzeichen für ein Fortschreiten oder Wiederauftreten der Krankheit aktuell zeigen. Außerdem müssen die Patienten ein behandlungsfreies und krankheitsfreies Intervall von >6 Monaten aufweisen. c) Patienten mit akralen und mukosalen Melanomen.

Wesentliche Ausschlusskriteriena) Uvealmelanom b) Anhaltende oder kürzlich auftretende (innerhalb von 2 Jahren) Anzeichen einer Autoimmunerkrankung, die eine systemische Behandlung mit Immunsuppressiva erfordert. Nicht auszuschließen sind dabei: *Vitiligo, *Asthma in der Kindheit, das abgeklungen ist, *Resthypothyreose, die nur eine Hormonersatz benötigt, *Psoriasis, die keine systemische Behandlung erfordert. c) Unbekannter BRAF V600 Mutationsstatus

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Neoadjuvant Radiochemotherapy versus Chemotherapy for Patients with Locally Advanced, Potentially Resectable Adenocarcinoma of the Gastroesophageal Junction (GEJ)(RACE)Neoadjuvant Radiochemotherapy versus Chemotherapy for Patients with Locally Advanced, Potentially Resectable Adenocarcinoma of the Gastroesophageal Junction

EUDRACT2018-001728-20

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Speiseröhre
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically proven, locally advaced and potentially resectable adenoCA of the gastroesophageal junction Patients must be candidates for potential curative resection as determined by the treating surgeon ECOG 0-1

Wesentliche AusschlusskriterienEvidence of metastatic disease Past or current history of other malignancies

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy - The Phase II/III(RAMIRIS)Ramicurumab + Folfiri vs Ramicurumab +Paclitaxel bei Pat. mit fortgeschrittenem oder metastasiertem AdenCa des Magens oder gastroösophagealen Übergangs

EUDRACT2015-005171-24

NCTNCT03081143

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypInterventionsstudiePhase IIB/III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically proven gastric adenocarcinoma including adenocarcinoma of the esophagogastric junction Metastatic or locally advanced disease, not amenable to potentially curative resection ECOG 0-1

Wesentliche AusschlusskriterienOther tumor type than adenocarcinoma Syuamos gastric cancer previous therapy with Folfiri

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy - The Phase II/III(RAMIRIS)Ramicurumab + Folfiri vs Ramicurumab +Paclitaxel bei Pat. mit fortgeschrittenem oder metastasiertem AdenCa des Magens oder gastroösophagealen Übergangs

EUDRACT2015-005171-24

NCTNCT03081143

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypInterventionsstudiePhase IIB/III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically proven gastric adenocarcinoma including adenocarcinoma of the esophagogastric junction Metastatic or locally advanced disease, not amenable to potentially curative resection ECOG 0-1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)(Randomet2017)Studie für Stadium IV Nierentumore im Kindesalter mit Lungenmetastasen +/- extrapulmonale Metastasen

EUDRACT2018-000533-13

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter <18 Jahre - metastasierter Nierentumor

Wesentliche Ausschlusskriterien- primäre Nephrektomie - Nachverfolgung des Patienten bis zwei Jahre nach Behandlungsende ist nicht möglich - Bereits erfolgte Chemotherpie vor Studieneinschluß

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma(rEECur)Studie für Patienten mit wiederkehrendem oder nicht ansprechendem EWING Sarkom zur Therapieoptimierung durch Gegenüberstellung verschiedener Therapieformen

EUDRACT2014-000259-99

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesichertes wiederkehrendes oder nicht ansprechendes EWING Sarkom der Knochen oder der Weichteile - Zwischen 4 und 50 Jahren

Wesentliche Ausschlusskriterien- Radiotherapie bis 6 Wochen vor Therapiebeginn - Zytotoxische Chemotherapie bis Wochen vor Beginn - Myeloablative Therapie bis 8 Wochen vor Beginn

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

A Phase 3 Trial of Fianlimab (Anti-LAG-3) and Cemiplimab Versus Pembrolizumab in the Adjuvant Setting in Patients With Completely Resected High-risk Melanoma(REG-2055)Eine Phase-3-Studie mit Fianlimab (Anti-LAG-3) und Cemiplimab im Vergleich zu Pembrolizumab in der adjuvanten Behandlung von Patienten mit vollständig reseziertem Hochrisiko-Melanom.

EUDRACT2022-501576-25-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienDie Teilnehmer müssen ein histologisch bestätigtes Melanom im Stadium IIC, III oder IV besitzen, welches vollständig chirugisch entfernt worden ist. Patienten mit einer Erkrankung im Stadium IIIA müssen/dürfen nur mindestens 1 Lymphknoten mit Mikrometastasen mit einem größten Durchmesser von >1 mm aufweisen. Die vollständige chirurgische Resektion muss innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung statt gefunden haben, Die Aufnahme in die Studie darf erst nach zufriedenstellender Wundheilung nach der Operation erfolgen.BiomarkerLAG3

Wesentliche AusschlusskriterienTeilnehmer mit Erkrankungen des Gehirns, die mit einer Ganzhirnbestrahlung behandelt wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt. Teilnehmer dürfen kein Melanom am Auge haben. Teilnehmer dürfen nicht an einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung leiden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Subcutaneous Nivolumab+Relatlimab Fixed-dose Combination vs. Intravenous Nivolumab+Relatlimab Fixed-dose Combination in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma(Relativity-127)Randomisierte Phase III Studie bei unbehandeltem metastasiertem bzw nicht operablem Malignem Melanom,bei der s.c. eine feste Dosis Nivolumab+Relatlimab od.Nivolumab+Relatlimib i.v. gegeben wird.

EUDRACT2022-500967-11-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien-histologisch gesichertes Tumorstadium III (nicht resizierbares) oder IV (metastasiertes) Melanom - keine vorherige Therapie in den letzten 6 Monaten - jeder BRAF Status kann eingeschlossen werden - mind 12 Jahre (bis 18Jahre müssen Pat mind 40kg wiegen) -ECOG 0-1

Wesentliche Ausschlusskriterien- aktive Hirnmetastasen (asymptomatisch kann eingeschlossen werden) - keine Autoimmunerkrankungen (z.B. Diab.mell.Typ1, Vitiligo, Psoriasis, Alopezie,...) - keine Myokarditis in der Vorgeschichte - keine SARS-CoV-2 Infektion innerhalb vier Wochen vorm Screening

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Radiation during Osimertinib Treatment: a Safety and Efficacy Cohort Study(ROSE)Bestrahlung von Oligometastasierung bei geplanter oder schon laufender Osimertinib Therapie.

EUDRACT2020-003512-27

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienOsimertinib Therapie geplant oder schon laufend

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

Phase-III-Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting(SASCIA)Postneoadjuvante Behandlung mit Sacitumab Govitecan Antikörper bei hohem Rückfallrisiko nach Neoadjuvanter Therapie bei Her2 negativen Patientinnen

EUDRACT2019-004100-35

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienHistologisch durch Stanzbiopsie bestätigtes uni- oder bilaterales, primäres, invasives Brustkarzinom Resttumor nach neoadjuvanter Chemotherapie Her2 negativ

Wesentliche AusschlusskriterienPatientinnen mit definitivem klinischem oder radiologischem Nachweis von Krebs im Stadium IV (Metastasierung) Malignome in der Vorgeschichte

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole) + CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment with Aromatase Inhibitor + CDK4/6 Inhibitor - A ctDNA Guided Early Switch Study (SERENA 6)(SERENA 6)Bewertung d. Umstellung auf AZD9833+CDK4/6-Inhib. gegenüber fortgesetzter AI+CDK4/6-Inhib. bei HR/HER2- MBC-Pat. mit ctDNA nachweisbarer ESR1-Mut. ohne Progression während der 1L-Behandlung

EUDRACT2021-000546-17

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Patient must be ≥ 18 years at the time of screening, or ≥ 20 years if in Japan - ICF1 must be signed and dated prior to initiation of the ESR1m Surveillance Period - Histologically confirmed diagnosis of ER+/HER2- breast cancer based on local laboratory results - Currently on treatment and have received ≥ 6 months (ie, 24 weeks) of AI (letrozole or anastrozole) + CDK4/6 inhibitor (palbociclib or abemaciclib) treatment as their initial endocrine based treatment for their metastatic disease in concordance with local palbociclib and abemaciclib label or treatment guideline - No evidence of clinical or radiological disease progression per investigator assessmentBiomarkerESR1

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patient with known or family history of severe heart disease - Patients who are currently treated with endocrine therapy (AI, Tamoxifen or fulvestrant) alone or treated with ribociclib + endocrine therapy for their advanced disease irrespective of treatment duration - No evidence of disease, or bone only disease with sclerotic/osteoblastic bone lesions only (ie, no lytic or mixed lytic + sclerotic lesions) per standard of care imaging - Patients with CDK4/6 inhibitor treatment-induced symptomatic interstitial lung disease (Grade ≥ 2) - History of another primary malignancy

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma(SIOP Ependymoma II)Studie zur Verbesserung der Therapie, Diagnostik und genetischer Aufschlüsselung von Ependymomen (Tumore des zentralen Nervensystems) durch Gegenüberstellung verschiedener Therapieansätze.

EUDRACT2013-002766-39

NCTNCT02265770

DRKS-

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II/III

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter unter 22 Jahren, Diagnosesicherung durch Studie - Neudiagnose eines Ependymoms im Gehirn oder der Wirbelsäule - Aufklärung, Einwilligung und Therapie in teilnehmenden Zentrum

Wesentliche Ausschlusskriterien- Nicht Erfüllen der Einschlusskriterien Aber: Einschluss als Beobachtungspatient

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

An Open-Label, Phase 2b, Global Multi-Center Cohort Trial to Assess the Safety and Efficacy of Zipalertinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with Exon 20 Insertions and Uncommon/Single or Compound Epidermal Growth Factor Receptor Mutations(Taiho TAS6417-201)Zipalertinib in Patienten mit Lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EXON 20 EGFR Mutation

EUDRACT2023-503865-48

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudiePhase IIB

Wesentliche Einschlusskriterien- EGFR Exon 20 Insertions Mutation

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

ONC201 for the Treatment of Newly Diagnosed H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Completion of Radiotherapy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study(The ACTION Study - ONC201-108)ONC201 zur Behandlung von neu diagnostizierten H3 K27M-mutierten diffusen Gliomen nach Abschluss einer Strahlentherapie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie

EUDRACT2022-502051-56-00

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch neu diagnostiziertes H3 K27M-mutiertes diffuses Gliom - ≥ 10 ungefärbte formalinfixierte, paraffineingebettete (FFPE) Objektträger aus Tumorgewebe - Abgeschlossene Strahlentherapie innerhalb von 2 bis 6 Wochen vor der Randomisierung. (Dosis von 54 bis 60 Gy bei 1,8 bis 2,2 Gy/Fraktion). - Alter ≥ 18 Jahre, KPS ≥ 70 %Biomarker_H3$K27M_M

Wesentliche Ausschlusskriterien- Primärer Wirbelsäulentumor - Jede bekannte gleichzeitige bösartige Erkrankung. - Neue Läsion(en) außerhalb des Bestrahlungsfeldes. - Bestrahlung des gesamten Gehirns. - Protonentherapie bei Gliom.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Eine klinische Prüfung zu Dato-DXd mit oder ohne Durvalumab versus der Therapieentscheidung des Prüfarztes/der Prüfärztin bei Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs im Stadium I-III ohne pathologisches vollständiges Ansprechen nach einer neoadjuvanten Therapie (Tropion-3)(TROPION-Breast03)Dato-DXd mit oder ohne Durvalumab vs. der Therapieentscheidung des Prüfarztes bei Pat. mit dreifach neg. Brustkrebs im Stadium I-III ohne path. vollständiges Ansprechen nach neoadj. Therapie

EUDRACT2022-002680-30

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien- Participant must be ≥ 18 years at the time of screening - Histologically confirmed invasive TNBC (TNBC is defined in alignment with ASCO/CAP guidelines) - Residual invasive disease in the breast and/or axillary lymph node(s) at surgical resection following neoadjuvant therapy. - Completed at least 6 cycles of neoadjuvant therapy containing an anthracycline and/or a taxane with or without carboplatin, with or without pembrolizumab - No evidence of locoregional or distant relapse. Radiological scans before treatment are not required and should be obtained as per local institutional practice.BiomarkerBRCA1#BRCA2

Wesentliche Ausschlusskriterien- Currently pregnant (confirmed with positive pregnancy test), breast-feeding or planning to become pregnant. - Stage IV (metastatic) TNBC - History of prior invasive breast cancer, or evidence of recurrent disease following preoperative therapy and surgery. - As judged by the investigator, any evidence of diseases which, in the investigator’s opinion, makes it undesirable for the participant to participate in the study or that would jeopardise compliance with the protocol. - Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

A randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO)(TUD-APOLLO-064)Therapieoptimierung der Promyelozytenleukämie durch Vergleich von ATO/ATRA/Idarubicin mit dem AIDA Schema bei Hochrisikopatienten

EUDRACT2015-001151-68

NCTNCT02688140

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienECOG 0-3, 18-65 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienSekundäre Leukämie, Herzrhythmusstörungen, Schwere Organdysfunktion, Infektionserkrankung, Schwangerschaft, Stillzeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants with High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma Post-Radical Resection(V940-005)Phase 2 Study of Adjuvant V940 plus Pembrolizumab Vs Placebo Plus Pembrolizumab for High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma Post Radical Resection

EUDRACT2023-505658-17-00

NCTNCT06305767

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien1. The participant must have a muscle-invasive urothelial carcinoma originating in the lower tract (bladder, urethra) or upper tract (renal pelvis, ureter). NOTE: UTUC enrollment will be capped at 20%. 2. Dominant histology must be urothelial carcinoma. Histology will be confirmed locally. - Participants with mixed histology are eligible provided the urothelial component is ≥50%. - Participants whose tumors contain any neuroendocrine component are not eligible. 3. Participants must have undergone radical surgical resection (R0) for MIUC ≤ 8 weeks prior to providing informed consent and ≤ 16 weeks prior to randomization with no invasive cancer at the surgical margins. Surgery must include radical cystectomy (for MIBC) or radical nephroureterectomy (for upper tract MIUC) plus pelvic lymph node dissection, for participants to be eligible. 4. Participants must have high-risk pathologic disease after radical surgical resection, as per one of two definitions: • For participants who received cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy: ypT2-4a and/or ypN+ • For participants who have not received cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy: pT3-4a and/or pN+ 5. Participants who have not received cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy are eligible with one of following scenarios: • Participant is cisplatin-ineligible per the following criteria: - Creatinine Clearance (using the Cockcroft-Gault formula): < 60 mL/min and >30 mL/min - CTCAE v5.0 Grade 2 or higher audiometric hearing loss - CTCAE v5.0, Grade 2 or higher peripheral neuropathy - ECOG Performance Status ≥ 2 • Participant is cisplatin-eligible but refuses adjuvant cisplatin-based chemotherapy offered as an off-study treatment option by the investigator

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Received prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T�cell receptor (eg, CTLA-4, OX-40, CD137). Exception includes participants who received anti-PD-1 or PD-L1 therapy for NMIBC with recurrence >12 months from completion of therapy. 2. Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents in the adjuvant setting after radical surgery. 3. Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines are allowed. 4. Received therapy with hematopoietic growth factor such as G-CSF or GM-CSF within 14 days prior to randomization. 5. Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab in Combination with Enfortumab Vedotin for Perioperative Treatment in Patients Ineligible for Cisplatin Undergoing Radical Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer(VOLGA)Efficacy & Safety of Durvalumab +/- Tremelimumab & Enfortumab Vedotin for Perioperative Treatment in Cisplatin Ineligible Patients Undergoing Radical Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer

EUDRACT2020-005452-38

NCTNCT04960709

DRKS-

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien1. Histologically or cytologically documented muscle-invasive TCC of the bladder with clinical stage of T2-4aN0-N1M0 (AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition). Transitional and mixed transitional/non-transitional/variant cell histologies are accepted 2. Medically fit for cystectomy and able to receive neoadjuvant therapy 3. ECOG performance status of 0 to 2 with no deterioration over the previous 2 weeks prior to baseline or day of first dosing. 4. Provision of the most recent tissue sample from MIBC to assess the PD-L1 status/expression prior to randomization. 5. Cisplatin-ineligible

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Evidence of multiple lymph node (N2+) or metastatic TCC/UC, extravesical TCC/UC that invades the pelvic and/or abdominal wall for bladder cancer (T4b), or primary non-bladder (ie, ureter, urethral, or renal pelvis) TCC/UC of the urothelium. 2. Nephroureterectomy required per investigator at the time of randomization for tumor of the mid ureter, renal pelvis, or collecting system. 3. Ureterectomy required if a ureteral tumor is present proximal to common iliacs in addition to planned cystectomy. 4. History of allogeneic organ transplantation that requires use of immunosuppressive agents. Participants with a history of allogenic stem cell transplantation are also excluded. 5. Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn’s disease], diverticulitis [with the exception of diverticulosis], autoimmune pneumonitis, autoimmune myocarditis, systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves’ disease, rheumatoid arthritis, hypophysitis, uveitis, etc]).

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

A Phase III, multicenter, randomized, open-label study of atezolizumab (anti-PD-L1 antibody) plus bevacizumab versus active surveillance as adjuvant therapy in patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence after surgical resection or ablation.(WO41535)Phase II Studie mit Atzolizumab plus Bevacizumab im Vergleich mit aktiver Überwachung als Adjuvante Therapie bei Apt. mit HCC nach chirurgischer Resektion oder Ablation

EUDRACT2019-002491-14

NCTNCT04102098

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche EinschlusskriterienRekrutierung beendet Ende 2021 Dokumentierte Diagnose von HCC, das vollständig resiziert oder ablatiert wurde Fehlende Makrovaskuläre Invasion

Wesentliche AusschlusskriterienFibrolammellares HCC Sarkomatoides HCC Recidivertes HCC vor Randomisierung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

A Pivotal Phase 2 Trial of Antibody Naxitamab (hu3F8) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow(Y-mAbs Clinical Trial Protocol 201)YmAbs antibody therapiefor patients with neuroblastoma

EUDRACT2017-001829-40

NCTNCT03363373

DRKS-

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypInterventionsstudiePhase II

Wesentliche Einschlusskriterien- Documented diagnosis of Neuroblastoma as defined per INRC - High-risk Neuroblastoma with either primary refractory disease or - incomplete response to salvage treatment - Patients with Age ≥12 months - Life expectancy ≥6 months

Wesentliche Ausschlusskriterien- Any systemic anti-cancer therapy, including chemotherapy or immunotherapy, within 3 weeks of 1st dose of GM-CSF - Evaluable Neuroblastoma outside bone and bone marrow - Actively progressing disease at trial entry according to Park criteria - Prior treatment with naxitamab

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Comprehensive analysis of spatial, temporal, and molecular patterns of ribociclib efficacy and resistance in advanced breast cancer patients (CAPTOR)(CAPTOR)Umfassende Analyse der räumlichen, zeitlichen und molekularen Muster der Wirksamkeit und Resistenz von Ribociclib bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs.

EUDRACT2022-000637-16

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche Einschlusskriterien- Indikation zur Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit endokriner Therapie im Rahmen der Erstlinientherapie - Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs, palliativ - Schriftliche Einverständniserklärung vor Beginn der studienspezifischen Verfahren - Histologisch bestätigter HR-positiver Brustkrebs - Histologisch oder zytologisch bestätigter HER2-negativer Brustkrebs, bestimmt durch Stanzbiopsie der Tumorläsion. Die Negativität des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) wird durch lokale Laborbeurteilung wie folgt definiert: In-situ-Hybridisierung (ISH) nicht amplifiziert (Verhältnis ≤ 2,2) oder Immunhistochemie (IHC) 0 oder IHC 1

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Comprehensive analysis of spatial, temporal, and molecular patterns of ribociclib efficacy and resistance in advanced breast cancer patients (CAPTOR)(CAPTOR)Umfassende Analyse der räumlichen, zeitlichen und molekularen Muster der Wirksamkeit und Resistenz von Ribociclib bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs.

EUDRACT2022-000637-16

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudiePhase IV

Wesentliche Einschlusskriterien- Indikation zur Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit endokriner Therapie im Rahmen der Erstlinientherapie - Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs, palliativ - Schriftliche Einverständniserklärung vor Beginn der studienspezifischen Verfahren - Histologisch bestätigter HR-positiver Brustkrebs - Histologisch oder zytologisch bestätigter HER2-negativer Brustkrebs, bestimmt durch Stanzbiopsie der Tumorläsion. Die Negativität des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) wird durch lokale Laborbeurteilung wie folgt definiert: In-situ-Hybridisierung (ISH) nicht amplifiziert (Verhältnis ≤ 2,2) oder Immunhistochemie (IHC) 0 oder IHC 1

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patientinnen, die nicht in der Erstlinientherapie gegen fortgeschrittenen HRpos/HER2neg-Brustkrebs behandelt werden - Patient ist gemäß SmPC oder Ermessen des Prüfarztes nicht für eine Behandlung mit Ribociclib geeignet - Schwangere oder stillende Patientinnen - Patienten mit bestehender QTc-Verlängerung oder Patienten mit einem erheblichen Risiko für die Entwicklung einer QTc-Verlängerung - Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Ribociclib, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Ribociclib

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind(GMMG-HD8/DSMM XIX)Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Induktionstherapie mit Gabe von Isatuximab unter die Haut (subkutan) gegenüber einer Gabe in die Vene (intravenös) als Vergleichsmethode.

EUDRACT2022-000996-38

NCT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypInterventionsstudiePhase III

Wesentliche Einschlusskriterien•Bestätigte Diagnose eines neu diagnostizierten behandlungsbedürftigen Multiplen Myeloms (nach überarbeiteten IMWG-Kriterien; Rajkumar et al, 2014, Lancet Oncol.) •Patient ist für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation geeignet •Messbare Krankheitsaktivität: Quantifizierbares monoklonales Protein (M-Protein) bestimmt durch mind. eine der folgenden drei Messungen: -Serum M-Protein ≥10 g/l (für IgA ≥5 g/l) oder -Urin Bence-Jones-Protein (M-Protein) ≥200 mg/24h oder -Konzentration der betroffenen freien Leichtkette im Serum (sFLC) ≥10 mg/dl und abnorme sFLC-Ratio •Alter: 18 bis einschließlich 70 Jahre •WHO Performance Status 0-2

Wesentliche Ausschlusskriterien-systemische AL-Amyloidose -Plasmazell-Leukämie -vorherige Chemotherapie oder Radiotherapie während der letzten 5 Jahre (außer lokaler Strahlentherapie im Fall eines lokalen Fortschreitens des Myeloms) -schwere Einschränkung der Herzfunktion -signifikante Einschränkung der Leberfunktion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Klinische Bewertung eines neuartigen Geräts zur Mikrowellenablation von Lebertumoren(Microwave Ablation Study)Testen des MWA-Systems auf Sicherheit und Wirksamkeit. In vivo-Daten über genaue Größe der Ablationsdefekte in Abhängigkeit von den Ablationseinstellungen in klinischer Umgebung

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMännliche Patienten und nicht schwangere, nicht laktierende weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahre, Einwilligung nach Aufklärung unterzeichnet. Indikation zur Mikrowellenablation von primären Lebermalignomen oder Lebermetastasen in kurativer Absicht, geprüft durch das interdisziplinäre Tumorboard des Universitätsklinikums Regensburg.

Wesentliche AusschlusskriterienAllgemeine Kontraindikationen für die Mikrowellenablation von Lebermalignomen nach den aktuellen Richtlinien der EASL. Maximaler Tumordurchmesser >5,0 cm.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de

Beobachtung des Einsatzes von pECT (CLINIPORATOR®) in der Praxis(RESPECT)RESPECT ist eine prospektive, einarmige, multizentrische Kohortenbeobachtungsstudie, die den realen Einsatz von pECT in Europa, wie er in der klinischen Routinepraxis erfolgt, beobachten soll.

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- 18 Jahre oder älter - Primärer oder sekundärer Lebertumor - Überweisung zur lokalen ablativen Behandlung durch das multidisziplinäre Tumorboard und Entscheidung zur pECT-Behandlung durch den behandelnden Interventionsradiologen - Geplante Behandlung mit pECT unter Verwendung des CLINIPORATOR®

Wesentliche Ausschlusskriterien-Eine Schwangerschaft ist das einzige Ausschlusskriterium bei RESPECT.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de

Master screening study to determine biomarker status and potential trial eligibility for patients with malignant tumors.(BX43361)Screening-Studie zur BO42777

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienScreening-Studie zur BO42777BiomarkerROS1#ALK

Wesentliche AusschlusskriterienScreening-Studie zur BO42777

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

A phase III, randomized, open-label study evaluating the efficacy and safety of giredestrant in combination with Phesgo versus Phesgo after induction therapy with Phesgo + taxane in patients with previously untreated HER2-positive, estrogen receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer (heredERA).(heredERA)Bewertung d. Wirksamkeit u. Sicherheit v. Giredestrant in Kombi. mit Phesgo vs. Phesgo nach Induktionstherapie mit Phesgo+Taxane bei Pat mit zuvor unbehandeltem HER2+, ER+ lokal fortges. oder met. BC

EUDRACT-

NCTNCT05296798

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Signed Informed Consent Form • Participants (females, regardless of menopausal status, and males) who are aged ≥18 years at the time of signing Informed Consent Form – For women: postmenopausal or premenopausal status, defined as follows: A participant is considered postmenopausal if any of the following definitions are met: Prior bilateral oophorectomy Age ≥ 60 years Age ≤ 60 years and amenorrheic for 12 months or more in the absence of chemotherapy or ovarian suppression, and FSH and estradiol in the postmenopausal ranges – Pre- or perimenopausal (i.e., not meeting the criteria for postmenopausal) • Ability to comply with the study protocol, in the investigator’s judgment • Histologically or cytologically confirmed and documented adenocarcinoma of the breast with metastatic or locally-advanced disease not amenable to curative resection. – HER2-positive ABC confirmed by a central laboratory prior to study enrollment. HER2-positive status will be determined based on primary or metastatic lesion and defined as 3 + by immunohistochemistry (IHC) and/or positive by HER2 amplification by in situ hybridization (ISH) with a ratio of ≥ 2 for the number of HER2 gene copies to the number of signals for chromosome 17 copies. Participants will be eligible provided that at least one HER2 test (IHC or ISH) yields a positive result A representative formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tumor specimen in a paraffin block (preferred) or at least 20 slides containing unstained, freshly cut, serial sections that meet the criteria outlined in Section 8.7 must be submitted prior to study enrollment. In exceptional circumstances, 11−19 slides are acceptable provided that other eligibility requirements are met; however, a minimum of 20 slides is highly preferred. For China, the number of slides required for eligibility will be based on Human Genetics Resources Administration of China (HGRAC) specifications. – Documented ER-positive tumor according to the American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines, assessed locally and defined as ≥1% of tumor cells staining positive for ER, preferentially based on the same lesion that was used to determine HER2 positivity. • At least one measurable lesion and/or non-measurable disease evaluable according to RECIST version 1.1 ...Biomarker_HER2+

Wesentliche Ausschlusskriterien- Previous systemic non-hormonal anti-cancer therapy in the MBC or ABC setting Note: Up to one line of single-agent ET given in the metastatic or locally-advanced setting will be allowed. One or two cycles of Phesgo (or trastuzumab SC with pertuzumab IV, or PH IV) with docetaxel or paclitaxel in the first line ABC setting is allowed prior to enrollment, provided no limiting toxicities or PD have occurred. - Prior treatment with a SERD (e.g., fulvestrant) - Previous treatment with approved or investigative anti-HER2 agents except Phesgo (or trastuzumab SC with pertuzumab IV, or PH IV), single-agent trastuzumab IV or SC, ado-trastuzumab emtansine, lapatinib, and neratinib in the neoadjuvant or adjuvant setting - Disease progression within 6 months of receiving adjuvant anti-HER2 therapy (such as trastuzumab, with or without pertuzumab [IV, SC, or fixed-dose combination], or ado-trastuzumab emtansine or neratinib) - Non-resolution of all acute toxic effects of prior anti-cancer therapy or surgical procedures to NCI CTCAE v5.0 Grade 1 or better (except alopecia, Grade 2 peripheral neuropathy, or other toxicities that are not considered a safety risk for the participant per investigator's judgment) - History of persistent Grade  2 (NCI-CTC, Version 5.0) hematological toxicity resulting from previous adjuvant or neo-adjuvant therapy

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung medidux™ bei PatientInnen mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Therapie (inklusive Tyrosinkinase-Inhibitoren [TKI]) oder einer Therapie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat(PRO2)Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung medidux™ bei PatientInnen mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Therapie

EUDRACT-

NCTNCT05425550

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypInterventionsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientInnen mit HER2-positivem Mammakarzinom (bestätigt durch den Befund eines/einer lokalen PathologIn) Weibliche und männliche Patienten, Alter bei Diagnose 18 Jahre und älter Vorhandensein eines persönlichen Smartphones mit iOS- oder Android-System.

Wesentliche AusschlusskriterienPatientInnen mit unzureichendem Wissen über den Gebrauch eines Smartphones PatientInnen mit einem Mammakarzinom, bei denen ausschliesslich eine HER2-zielgerichtete Antikörper-Monotherapie oder TKI-Therapie ohne simultane Chemotherapie durchgeführt werden soll

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

3D humane Zellkultursysteme für die Untersuchung von Gliomen(3D humane Zellkultursysteme)Im Rahmen eines geförderten Forschungsvorhaben (ForInter) ist die Generierung und Charakterisierung von 3D Zellkulturmodellen (Organoide), mittle modernsten molekularbiologischen Methoden, geplant.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnose: Hirntumor

Wesentliche Ausschlusskriterienn/a

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeuropathologieStudienzentrale0941 9445151neuropathologie(at)ukr.de

Analysis of CSF single cells of adult brain cancer patients(Adult brain cancer)Etablierung eines nicht-invasiven Biomarker-Tests aus Liquor zur therapeutischen Entscheidungsfindung für die Behandlung von erwachsenen Hirntumor-Patienten und der Überwachung der Krebserkrankung.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienoperabler Hirntumor bei erwachsenen Patienten (bestätigt durch bildgebende Verfahren)

Wesentliche AusschlusskriterienPatienten unter Therapie, Relaps, Komorbidität

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Prospektives Biomarkersampling von Patient*innen nach allogener Stammzelltransplantation - BASiQ Compass 004(BASiQ Compass 004)In dieser Studie werden die Auswirkungen einer allogenen Stammzelltransplantation und ggf einer GvH auf die körperliche und biochemische Fitness von Patientinnen und Patienten untersucht

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienZ.n. allogener Stammzelltransplantation Alter 18 Jahre unterschriebene Einwilligungserklärung

Wesentliche AusschlusskriterienPatient nicht in der Lage dem Studienprotokoll zu folgen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Glioresist(Bioelektrik des Glioblastoms)Die Studie soll mittels ex vivo Untersuchung von reseziertem GBM Frisch - Gewebe Aufschluss hinsichtlich der bioelektrischen Eigenschaften des GBM geben.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnose: Glioblastom Alter > 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

Molekulare Charakterisierung der frühen Metastasierung(Bladder carcinoma DTC (M0))Identifizierung und molekular-zelluläre Charakterisierung von disseminierten Tumorzellen beim Blasenkarzinom

Krankheitsentität(en) Harnblase, Harnleiter, Niere
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienBlasenkarzinom Stadium I-III

Wesentliche AusschlusskriterienZweittumoren

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Retrospektive und prospektive Erfassung von klinischen Daten, Bildgebungsdaten und Biomaterialien zur Untersuchung von Therapieansprechen und -resistenz sowie molekularer Zielstrukturen bei Patienten mit primären Hirntumoren(BZKF-PHT-01)Verbesserte Diagnostik und molekular gesteuerte personalisierte Therapien von Hirntumoren mittels Biomaterial aus liquid biopsies und Bildgebungsmethoden

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Volljährige Patienten mit Diagnose bzw. Verdacht auf Glioblastom IDHwt oder anderen glialen Tumor, Medulloblastom oder Ependymom, 2. Eignung für Standard- oder Studientherapie entsprechend der Tumorentität, 3. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten (im prospektiven Studienteil), 4. Schriftliche Einwilligung des einwilligungsfähigen Patienten vor der ersten Studienmaßnahme

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Fehlende schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Lipidspezies im Stuhl, Urin und Blut als individualisierte Biomarker bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen und Kolonkarzinom(CELIP)Lipidspezies im Stuhl, Urin und Blut als individualisierte Biomarker bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen und Kolonkarzinom. Nicht interventionelle Studie.

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienBestätige Diagnose

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine Einwilligung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

Cancer evaluation and identification of relapse-initiating cells - Pilot(CEVIR-Pilot)Ziele der Studie sind, Methoden zum Nachweis und der Isolation von zirkulierenden Tumorzellen zu entwickeln und die Entwicklung von Methoden zum sensitiven Nachweis von Tumor DNA im Plasma.

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienNSCLC; Stadium mit manifester Metastasierung (Stadium IV)

Wesentliche AusschlusskriterienStadium I- III

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Cancer evaluation and identification of relapse-initiating cells - Validation(CEVIR-Validierung)Ziel der Studie ist die Isolierung disseminierter Tumorzellen und die Identifizierung von Metastasen-gründenden Zellen

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit operablen NSCLC

Wesentliche AusschlusskriterienManifeste Metastasierung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHerz-, Thorax- und herznahe GefäßchirurgieStudienzentrale0941 9446720htgch.klinik(at)ukr.de

CTC-Organoide(CTC-Organoide)Etablierung neuer Protokolle zur in vitro Kultivierung von zirkulierenden Tumorzellen von Patienten mit hoher Tumorlast.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Haut
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienKarzinom im Stadium IV

Wesentliche AusschlusskriterienKein Nachweis von CTC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Detection of Daratumumab-dependent treatment changes in multiple myeloma’s biology by multi-omics profiling(Daratumumab_Omics)Biomarkerstudie zu den Effekten von Daratumumab

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- histologisch gesicherte Diagnose eines Multiplen Myeloms - Rezidiv nach Erstlinienbehandlung - Therapie mit Daratumumab, Lenalidomid, Dexamethason

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusin Vorbereitung

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Evaluation der diagnostischen Leukapherese zur Detektion von zirkulierenden Melanomzellen bei minimaler Resterkrankung(Diagnostische Leukapherese)Entwicklung eines hochsensitiven Verfahrens zum Nachweis zirkulierender Melanomzellen

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMelanom Stadium IIC

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Prospektive Sammlung von Biomaterialien von Patienten mit onkologischen Erkrankungen zur Identifikation neuer Biomarker bezüglich des Ansprechens und Nebenwirkungen auf immunokologische und zielgerichtete Therapieansätze (I/Omics)(I/Omics)Diese Studie sammelt Körperflüssigkeiten von KrebspatientInnen, die eine Systemtherapie bekommen, um neue Biomarker zu identifizieren, die ein Ansprechen auf eine Krebstherapie voraussagen können.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Gehirn und Rückenmark (ZNS)
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1) Alter >18 Jahre 2) Diagnose eines Tumorleidens, das eine Systemtherapie benötigt 3) Schriftliche Einverständniserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Teilnahme an einer anderen Studie, die das Sammeln von Biomaterialien für andere Studien untersagt. 2) PatientIn nicht in der Lage dem Studienprotokoll Folge zu leisten.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Etablierung neuer Protokolle zur in vitro Kultivierung von Tumorzellen aus Flüssigbiopsien für personalisierte Drug Screens(Liquid biopsy - Drug Screen)Etablierung von Protokollen zur Kultivierung von Tumorzellen aus malignen Ergüssen.

Krankheitsentität(en) Brust
Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienKarzinom mit Ascites oder Pleuraerguß oder Perikarderguß

Wesentliche AusschlusskriterienKlinische Ausschlusskriterien der Punktion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

(Mamma-DCC)Identifizierung und Charakterisierung von Metastasen-Gründerzellen aus Knochenmark und Lymphknoten von Brustkrebs-Patientinnen.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienMammakarzinome aller Subtypen

Wesentliche AusschlusskriterienZweittumor

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Charakterisierung der Beeinflussung des Krankheitsverlaufs durch das intestinale Mikrobiom bei Patienten mit Glioblastom(Mbiom-GBM)In dieser Studie soll der Zusammenhang zwischen Veränderungen der im Darm vorhandenen Erreger und Hirntumoren untersucht werden. Besonderes Augenmerk liegt dabei auf den zugrundeliegenden Mechanismen.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Neue Raumforderung im Gehirn, die bildgebend mit einem bösartigen Gliom vereinbar ist - Lebensalter von 18 Jahren oder älter, - Informierte Einverständniserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterien- Keine präoperative Gewinnung von Stuhl, Urin und Blut mehr möglich

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurologie - NeuroOnkologieStudienzentrale0941 94418744neuroonkologie(at)ukr.de

Molekulare Charakterisierung von einzelnen Tumorzellen aus CSF(Meningeosis carcinomatosa)Nachweis und molekulare Charakterisierung von Karzinomzellen bei Meningeosa carcinomatosa im Liquor

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Haut
Lunge
Schilddrüse
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienV.a. meningeosa carcinomatosa

Wesentliche AusschlusskriterienPrimäres Gliom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Wachstumsmuster von Hirnmetastasen(Metinfilt)Die Metinfilt Studie untersucht das Wachstumsmuster von Hirnmetastasen und analysiert die Signalwege der metastatischen Infiltrationszone.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAle Patienten mit Hirnmetastasen, die älter als 18 Jahre sind und einer formalen Studienaufklärung folgen und in diese einwilligen können, können rekrutiert werden.

Wesentliche AusschlusskriterienJünger als 18 Jahre Ausgeprägte kognitive Störungen, die eine Einwilligung unmöglich macht.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

Molekulare Charakterisierung und Etablierung neuer prä-klinischer in vitro/in vivo Modelle von CTCs von SCLC-Patienten(Molekulare Charakterisierung und Etablierung neuer prä-klinischer in vitro/in vivo Modelle von CTCs von SCLC-Patienten)Untersuchung zirkulierender SCLC Zellen mit dem Ziel präklinische Modelle zu entwickeln

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienSCLC

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Nationales Netzwerk Genomische Medizin Lungenkrebs(nNGM)Molekularpathologische Diagnostik, überregionale Beratung und Forschung

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Bösartige Neubildung der Bronchien und der Lunge - Histologisch gesicherte Diagnose eines nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (die Primärdiagnostik eines Lungenkarzinoms kann unmittelbar in einem der nNGM-Zentren - Nicht kurativ behandelbares/fortgeschrittenes Lungenkarzinom - Einwilligungsfähigkeit oder Einwilligung des Bevollmächtigten bzw. des gesetzlichen Vertreters - Eine Umsetzung der Therapieziele muss innerhalb der medizinisch absehbaren Überlebenszeit des Patienten möglich sein. Dabei ist ein Zeitfenster von 4 Wochen angestrebt (Anforderung der molekularpathologischen Diagnostik bis zur Umsetzung der aus der Diagnostik resultierenden Therapieentscheidung)

Wesentliche Ausschlusskriterien- Erkrankungen und Verhaltensweisen, die das kooperative Verhalten von Patienten (Compliance) beeinträchtigen (z. B. Demenz, Suchterkrankungen) - Schwerstgradig eingeschränkter Allgemeinzustand, der eine Therapie des Lungenkarzinoms nicht mehr zulässt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

Actionable Mutations Profile in Liquid Biopsies from pediatric patients with brain tumor: a non-invasive assay for therapeutic decision-making (AMPLi-B)(pediatric CSF (AMLPi-B))Etablierung eines nicht-invasiven Biomarker-Tests aus Liquor zur therapeutischen Entscheidungsfindung für die Behandlung von pädiatrischen Hirntumor-Patienten und der Überwachung der Krebserkrankung.

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienoperabler Hirntumor bei pädiatrischen Patienten (bestätigt durch bildgebende Verfahren)

Wesentliche AusschlusskriterienPatienten unter Therapie Relaps Komorbidität

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

PROOFS-Registry - Premenopausal women with breast cancer optimally treated with OFS(PROOFS)PROOFS-Registry - Premenopausal women with breast cancer optimally treated with ovarian fintcion suppression (OFS)

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Female breast cancer patients - Pre- or perimenopausal at registry entry (age <60 years and state after hysterectomy or amenorrhea for <12 months: confirmation by blood hormone levels (FSH and estradiol in premenopausal range as per local normal range) recommended) - Primary tumor diagnosis not older than three months prior to inclusion (primary diagnosis defined as date of initial tumor biopsy) - Estrogen- and/or progesterone-receptor-positive/HER2 negative early breast cancer without any clinical signs of metastases

Wesentliche Ausschlusskriterien- Any other genomic testing, besides MammaPrint®/BluePrint®, has been performed on the tumor material - Medical or psychological conditions that would not permit the patient to sign informed consent - Legal incapacity or limited legal capacity - Current participation in any interventional clinical trial which tests anticancer drugs, immunotherapeutics, or antibody treatment for any type of neoplasm - Non-compliance of the patient

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Molekulare Charakterisierung der frühen Metastasierung(Prostata DTC (M0))Nachweis und Charakterisierung von Knochenmetastasen-gründenden Zellen beim Prostatakarzinom

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienProstata-Karzinom Stadium I-III

Wesentliche AusschlusskriterienStadium IV

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Entwicklung einer manifesten Metastasierung(Prostata Follow Up CTC (M1))Identifizierung und molekular-zelluläre Charakterisierung von disseminierten und zirkulierenden Tumorzellen beim Prostatakarzinom

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienProstatakarzinom Stadium IV

Wesentliche AusschlusskriterienProstatakarzinom Stadium I-III

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Molekulare Charakterisierung von DCCs aus Lymphknoten von Melanompatienten(SLN-Melanom)Identifizierung und molekulargenetische Charakterisierung von disseminierten Tumorzellen (DCCs) aus Sentinel-Lymphknoten von Patienten mit malignem Melanom.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit malignem Melanom und operablem Sentinel-Lymphknoten

Wesentliche AusschlusskriterienZweittumor

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Standortübergreifende Urodatenbank Cross-Site Uro Database for Molecular Multicenter Studies(SUMUS)Die prospektive nicht-interventionelle Studie hat das Ziel, prospektiv verschiedene Biomarker bei urologischen Tumorentitäten systematisch zu evaluieren

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienRekrutiert werden Patienten die sich in den teilnehmenden Studienzentren in der zur Behandlung einer urologischen Tumorerkrankung vorstellen Einschlusskriterien: • Patienten über 18 Jahre und mit schriftlichem Einverständnis zur Teilnahme in der Studie • Patienten mit histologisch gesicherter urologischer Tumorerkrankung (Prostatakarzinom, Nierenzellkarzinom, Urothelkarzinom, Hodentumor, Peniskarzinom)

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

Materialbank Bioanalytik(Tumor-Bioanalytik)Sammlung klinischer Daten und von Biomaterial bei Patienten mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen zur Erarbeitung neuer biomodulatorischer Therapiekonzepte

Krankheitsentität(en) Haut
Lunge
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Prostata
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHämatologische und onkologischen Erkrankungen mit Fokus auf akute myeloische Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, chronisch lymphatische Leukämie, multiples Myelom, malignem Melanom, Prostatakarzinom, Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom

Wesentliche AusschlusskriterienInfektionserkrankung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Automatisierter Brustultraschall (ABUS) zur intraoperativen Resektionsrandkontrolle bei Mammapräparaten in der brusterhaltenden Therapie (ABUS 3)(ABUS 3)Das automat. 3-dimens. Brustultraschallsystem (ABUS) soll Nachteile des Handgeführten-Ultraschalls (HHUS) überwinden. ABUS wird mit HHUS zur intraoperativen Eval. der Resektionsränder verglichen.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Weibliche Patientinnen > 18 Jahre • Histol. gesicherte Diagnose von invasivem Brustkrebs (präoperative Stanzbiopsie) • Primär operative Therapie des Brustkrebs, Therapieplanung nach Leitlinien • Brusterhaltende Therapie geplant • Sonographisch darstellbares Karzinom in zwei Ebenen • Tumorgröße > 1 cm (≥cT1c), unabhängig vom Nodalstatus

Wesentliche Ausschlusskriterien• Zustand nach neoadjuvanter Chemotherapie • Mastektomie • Re-Exzisionsoperation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Evaluation des automatisierten Brustultraschalls im Rahmen der intensivierten Früherkennung des Zentrums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs Regensburg (ABUS4)(ABUS 4)Die Unifrauenklinik R hat für Frauen im Früherkennungsprogr. (Risiko Mamma-Ca) einen automat. Brustultraschall ABUS, der techn. & organ. Vorteile bietet. Die Studie evaluiert Akzeptanz und Adhärenz.

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Alter > 18 Jahre, * Teilnahme am intensivierten Früherkennung- und Nachsorgeprogramm über das DKG zertifizierte Zentrum für Familiären Brust- und Eierstockkrebs Regensburg

Wesentliche Ausschlusskriterien* Alter < 18 Jahre * Patientinnen mit Brustimplantaten

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Prospektives Online- Register zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie(ADOReg)Bundesweit prospektives Register zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- alle Patienten mit malignem Melanom - Patienten mit einem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenen Basalzellkarzinom, sowie mit einem Gorlin-Goltz-Syndrom - alle Patienten mit einem Merkelzellkarzinom - Patienten mit einem kutanen Plattenepithelkarzinom mit einem Primärtumor ab Stadium T3 oder metastasierte Patienten

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Register AML-BFM 2017 zur Erfassung akuter myeloischer Leukämien bei Kindern und Jugendlichen(AML-BFM Register 2017)Verbesserung des Überlebens einer akuten meyloischen Leukämie, Verringerung der Therapienebenwirkungen und Verbesserung der Lebensqualität

Krankheitsentität(en) Leukämien (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose einer AML mit gemischter Linienzuordnung und myeloischer Dominanz - Bis zum vollendeten 18. Lebensjahr - Erfolgte Aufklärung und Einwilligung

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patienten mit einer akuten Promyelozytenleukämie - Vorerkrankungen oder Syndrome, die eine Behandlung ausschließen (z.B. Sekundäre myloische Anämie, Trisomie 21, ML-DS) oder Vorbehandlung in einer anderen Studie - Allergie oder Kontraindikation gegen die Studienmedikation

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie (Axsana)(AXSANA)Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener OP-Verfahren in der Axilla nach neoadjuvanter Chemotherapie

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienstanzbioptisch gesichertes primäres invasives Mammakarzinom cN+ und cT1-3 geplante neoadjuvante Systemtherapie weibl./männl. Pat., mind. 18 Jahre alt schriftliche Einwilligungserklärung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie (Axsana)(AXSANA)Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener OP-Verfahren in der Axilla nach neoadjuvanter Chemotherapie

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienstanzbioptisch gesichertes primäres invasives Mammakarzinom cN+ und cT1-3 geplante neoadjuvante Systemtherapie weibl./männl. Pat., mind. 18 Jahre alt schriftliche Einwilligungserklärung

Wesentliche AusschlusskriterienFernmetastasiertes Mamma-Ca, Lokoregionäres Rezidiv Inflammatorisches Mamma-Ca, extramammäres Mamma-Ca Schwangerschaft weniger als 4 Zyklen der NACT appliziert fehlende Operationsfähigkeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Encorafenib plus binimetinib in patients with locally advanced, unresectable or metastatic BRAFV600-mutated melanoma: a multi-centric, multinational, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria(BERING MELANOMA)Es wird die Wirksamkeit, Lebensqualität, Sicherheit und Verträglichkeit von Encorafenib plus Binimetinib bei inoperablem fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem Melanom untersucht.

EUDRACT-

NCTNCT04045691

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienErwachsene Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem malignem Melanom, mit der Entscheidung, eine gezielte Behandlung mit Encorafenib plus Binimetinib erhalten.

Wesentliche AusschlusskriterienMehr als eine vorherige Checkpointinhibitor-Behandlung in einer inoperablen, fortgeschrittenen oder metastatischen Melanom. Jede vorherige chemotherapeutische Behandlung vom Melanom.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Encorafenib plus binimetinib in patients with locally advanced, unresectable or metastatic BRAFV600-mutated melanoma: a multi-centric, multinational, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria(BERING MELANOMA)Es wird die Wirksamkeit, Lebensqualität, Sicherheit und Verträglichkeit von Encorafenib plus Binimetinib bei inoperablem fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem Melanom untersucht.

EUDRACT-

NCTNCT04045691

DRKS-

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienErwachsene Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem malignem Melanom, mit der Entscheidung, eine gezielte Behandlung mit Encorafenib plus Binimetinib erhalten.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Epidemiologische Studie zur Bestimmung der Prävalenz von ctDNA-Positivität bei Teilnehmern mit CRC im Stadium II (hohes Risiko) oder Stadium III nach Operation mit kurativer (R0) Absicht und anschließender adjuvanter Chemotherapie mit Überwachung von ctDNA während der klinischen Nachsorge(BNT000-001)Überwachung von Studienteilnehmern mit reseziertem kolorektalem Karzinom Stadium II (hohes Risiko)/III auf zirkulierende Tumor-DNA vor, während und nach ihrer Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie

EUDRACT-

NCTNCT04813627

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienRectum-Ca. Stadium II/III od. Colon-Ca. Stadium II/III (R0) Resektion patholog. bestätigt Absicht, innerhalb von 8 Wochen nach operativem Eingriff eine Standard-Therapie zu erhalten, mind. 3 Monate.

Wesentliche Ausschlusskriterienvorherige systemische investigative Therapie Induktion einer neo-adjuvanten systemischen Therapie vor der Resektion des Colon-Rectum-Ca.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik I / OnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Epidemiologische Studie zur Bestimmung der Prävalenz von ctDNA-Positivität bei Teilnehmern mit CRC im Stadium II (hohes Risiko) oder Stadium III nach Operation mit kurativer (R0) Absicht und anschließender adjuvanter Chemotherapie mit Überwachung von ctDNA während der klinischen Nachsorge(BNT000-001)Überwachung von Studienteilnehmern mit reseziertem kolorektalem Karzinom Stadium II (hohes Risiko)/III auf zirkulierende Tumor-DNA vor, während und nach ihrer Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie

EUDRACT-

NCTNCT04813627

DRKS-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienreseziertes Rektumkarzinom Stadium II/III oder Kolonkarzinom Stadium II (hohes Risiko)/III Absicht innerhalb von 8 Wochen nach operativem Eingriff eine mind. 3-monatige Standardtherapie zu erhalten

Wesentliche Ausschlusskriterienneoadjuvante Therapie vor Resektion des CRC vorherige systemische investigative Therapie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (Brain-Met)(Brain Metastases in Breast Cancer Network - BMBC (GBG 79))Sammlung von Behandlungsdaten von Patienten mit Brustkrebs, bei denen Hirnmetastasen diagnostiziert wurden

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patients with brain metastases and a history of breast Cancer that were diagnosed for brain metastases since the year 2000. * Informed consent for the data Collection when recruited in the prospective part of the protocol. For patients with retrospective Collection of data see below

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (Brain-Met)(Brain Metastases in Breast Cancer Network - BMBC (GBG 79))Sammlung von Behandlungsdaten von Patienten mit Brustkrebs, bei denen Hirnmetastasen diagnostiziert wurden

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patients with brain metastases and a history of breast Cancer that were diagnosed for brain metastases since the year 2000. * Informed consent for the data Collection when recruited in the prospective part of the protocol. For patients with retrospective Collection of data see below

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHGynäkologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (Brain-Met)(Brain Metastases in Breast Cancer Network - BMBC (GBG 79))Sammlung von Behandlungsdaten von Patienten mit Brustkrebs, bei denen Hirnmetastasen diagnostiziert wurden

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patients with brain metastases and a history of breast Cancer that were diagnosed for brain metastases since the year 2000. * Informed consent for the data Collection when recruited in the prospective part of the protocol. For patients with retrospective Collection of data see below

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (Brain-Met)(Brain Metastases in Breast Cancer Network - BMBC (GBG 79))Sammlung von Behandlungsdaten von Patienten mit Brustkrebs, bei denen Hirnmetastasen diagnostiziert wurden

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien* Patients with brain metastases and a history of breast Cancer that were diagnosed for brain metastases since the year 2000. * Informed consent for the data Collection when recruited in the prospective part of the protocol. For patients with retrospective Collection of data see below

Wesentliche Ausschlusskriterien* Patients with a history of lung Cancer or other malignant diseases * Patients with no histological verification of the diagnosis of breast cancer

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft (BCP)(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Prospek. Datenerheb. zum Mamma-Ca in der Schwangerschaft, es soll die Tox. der Therapien f. Mutter u. Kind bei einer Behandl. eines in der Schwangerschaft aufgetret. Mamma-Ca untersucht werden

EUDRACT-

NCTNCT00196833

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenFrauenklinik/BrustzentrumInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft (BCP)(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Prospek. Datenerheb. zum Mamma-Ca in der Schwangerschaft, es soll die Tox. der Therapien f. Mutter u. Kind bei einer Behandl. eines in der Schwangerschaft aufgetret. Mamma-Ca untersucht werden

EUDRACT-

NCTNCT00196833

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Breast cancer in Pregnancy - Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group zur Diagnostik und Therapie des Mamma-Ca in der Schwangerschaft (BCP)(Breast cancer in Pregnancy Registerstudie (BCP))Prospek. Datenerheb. zum Mamma-Ca in der Schwangerschaft, es soll die Tox. der Therapien f. Mutter u. Kind bei einer Behandl. eines in der Schwangerschaft aufgetret. Mamma-Ca untersucht werden

EUDRACT-

NCTNCT00196833

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Schwangerschaft - Schriftliche Einwilligung für die Datenerhebung für prospektive Teilnehmer. Für retrospektive Teilnehmer ist eine Einwilligung nicht erforderlich solange die Daten anonym erfasst werden.

Wesentliche Ausschlusskriterien--- keine ---

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsrealität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse(BZKF-OVAR-1)PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsqualität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter ≥ 18 Jahre. - Unterschriebene Einverständniserklärung, auch zur Blutentnahme für die Biomarkersubstudien. - Histologisch gesichertes, rezidivierendes, high-grade nicht-muzinöses epitheliales Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom (EOC, serös, endometrioid, klarzellig); bei gemischter Histologie sollte einer dieser Typen überwiegen. Stattgehabte PARPi-Erhaltungstherapie in einer früheren Therapielinie, anschließend an eine erfolgreiche Chemotherapie (CR, PR, SD); Patientinnen müssen aktuell eine Platin-basierte Chemotherapie durchlaufen haben, wonach sich eine CR, PR oder SD gezeigt hatte; Patientinnen, die im Rahmen dieses Rezidivs eine Rezidiv-Operation durchlaufen haben, können auch bei erreichter makroskopischer Tumorfreiheit eingeschlossen werden, sofern sich unter der Pt-basierten Chemotherapie keinen Progress bzw. ein CA125 oberhalb des Normwertintervalls gezeigt hat. - Bevacizumab in einer früheren Therapielinie ist erlaubt.

Wesentliche Ausschlusskriterien- Patientinnen, die trotz der Erfüllung der Einschlusskriterien der BZKF-OVAR-1-Studie in eine andere Therapiestudie (während der Erhaltungstherapie) eingeschlossen werden. Patientinnen, die in einer Studie eingeschlossen sind, die lediglich während der Chemotherapiephase des aktuellen Rezidivs eine interventionelle Studienmedikation erhalten haben, können eingeschlossen werden, sofern dies durch die andere Studie nicht ausgeschlossen ist.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Klinische Forschungsplattform zur Behandlung von urologischem Krebs und Ergebnis(CARAT)Klinische Forschungsplattform zur Behandlung von urologischem Krebs und Ergebnis

Krankheitsentität(en) Haut
Harnblase, Harnleiter, Niere
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienweibliche und männliche Patienten mit aRCC oder aUBC zum Start der 1-linien Therapie

Wesentliche Ausschlusskriterienvorherige systemische Therapie für RCC oder UBC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches(CemiSkin)Zwei-Kohorten-Registerstudie für Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom, die mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt werden.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEinschlusskriterien: * Patienten > 18 Jahre * Geplante Behandlung bei Erwachsene mit fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die zum ersten Mal eine Cemiplimab-Behandlung erhalten * In der Lage sind, studienbezogene Fragebögen zu verstehen und auszufüllen

Wesentliche Ausschlusskriterien* fortgeschrittenes kutane Plattenepithelkarzinom unkanntem Ursprungs

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

A Non-interventional, Prospective, Open-label, Observational Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Acalabrutinib (Calquence®) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Receiving Direct Oral Anticoagulation (DOAC).(Cicero)Acalabrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With Direct Oral Anticoagulation (CICERO)

EUDRACT-

NCTNCT05517265

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patienten mit CLL 2. Entscheidung für Behandlung mit Acalabrutinib (+/- Obinutuzumab) gemäß der aktuellen FI oder bereits begonnene Behandlung mit Acalabrutinib (+/-Obinutuzumab) nicht länger als 6 Wochen zuvor. 3. Erkrankungen mit Notwendigkeit einer Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien 4. ECOG 0-2

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Kombination von Acalabrutinib mit anderen Substanzen als Obinutuzumab zur Behandlung der CLL 2. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie mit Acalabrutinib

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG): Langzeit Nachbeobachtung von Patienten mit CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation(CLL Register)Register zur Sammlung von Befunden zur Art der Erkrankung, zum Krankheits- u. Therapieverlauf. Keine Vorgaben zur Therapie, keinerlei ges. Untersuchungen od. sonstige Belastungen für Pat.

EUDRACT-

NCTNCT02863692

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienConfirmed diagnosis of CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation

Wesentliche AusschlusskriterienPatient without confirmed diagnosis of CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/ NK-LGL, HCL und Richter Transformation Cerebral dysfunktion, legal incapacity

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission (TFR) bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren(CML-TFR Register)Volljährige Patientinnen und Patienten, die die CML-Therapie außerhalb von klinischen (interventionellen) Studien mit dem Ziel des Erhalts einer therapiefreien Remission absetze

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Informierte schriftliche Einwilligung der Patienten/des Patienten 2. Volljährigkeit des/der Patient*in 3. Bestehende Diagnose einer Philadelphia-Chromosom und / oder BCR-ABL1 - Fusionsgen positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML) 4. Therapie der CML mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) in Erst- oder Mehr- linie, in Mono- oder in Kombinationstherapie 5. Absicht, zum Zeitpunkt des Eintritts in das Register die TKI-Therapie mit dem Ziel einer therapiefreien Remission abzusetzen (erstmalig oder erneut nach vorherigen gescheiterten Absetzversuchen). 6. Bereitschaft des versorgenden Zentrums, für die Dauer der Studienteilnahme des Patienten /der Patientin alle Blutproben, die im Rahmen der Routine- Versorgung für die Bestimmung der molekularen Remissionstiefe abgenommen werden, an das wissenschaftliche Labor der Universitäts- medizin Mannheim zur Analyse und Biomaterialsammlung einzusenden. Bei diesen Probenentnahmen ist die abzunehmende Blutmenge um 10 -30 ml für die wissenschaftlichen Analysen zu erhöhen. Voraussetzung für die Verwendung im Register ist eine schriftliche Einwilligung des Patienten/der Patientin

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Es handelt sich um ein nicht-interventionelles, multizentrisches molekulares Register für Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III. Die Patienten werden retrospektiv und prospektiv anhand ihrer klinischen und histopathologischen Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III durch den behandelnden Arzt eingeschlossen.(ColoPredict Plus 2.0 Register)retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinomen im Stadium I, II und III erfasst und in Bezug auf ihre Versorgung über 5 Jahre dokumentiert und analysiert werden-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III  Bereitschaft der mit dem Studienzentrum kooperierenden Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen  Alter ≥ 18 Jahre und in Besitz der Fähigkeit, die Anforderungen des Registers und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen  gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dem Register  unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte für die Zwecke der Studienerhebungen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Es handelt sich um ein nicht-interventionelles, multizentrisches molekulares Register für Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III. Die Patienten werden retrospektiv und prospektiv anhand ihrer klinischen und histopathologischen Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III durch den behandelnden Arzt eingeschlossen.(ColoPredict Plus 2.0 Register)retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinomen im Stadium I, II und III erfasst und in Bezug auf ihre Versorgung über 5 Jahre dokumentiert und analysiert werden-

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium I, II oder III  Bereitschaft der mit dem Studienzentrum kooperierenden Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen  Alter ≥ 18 Jahre und in Besitz der Fähigkeit, die Anforderungen des Registers und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen  gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dem Register  unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte für die Zwecke der Studienerhebungen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik I / OnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Register für Kinder und Jugendliche mit Osteosarkom(COSS Register - COSSIRP)Register für Patienten zwischen 0 und 40 Jahren mit Osteosarkomen

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesichertes , operables Osteosarkom der Extremitäten und des Rumpfes - Alter 0 bis 40 Jahren

Wesentliche Ausschlusskriterien- Nicht operabel oder bestimmte Position des Tumors (juxtakortikal, kraniofazial) - Vortherapie oder andere Erkrankung

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

International CPT-SIOP-Registry(CPT-SIOP Register)Erfassung aller Patienten mit einem Choroid-Plexus-Tumor

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose eines oben genannten Tumors - Aufklärung und Einwilligung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of non-Small cell lung carcinoma Patients(CRISP)Erstellung eines Registers mit Molecularer Testung und Therapieverlauf bei SCLC und NSCLC Patienten

Krankheitsentität(en) Lunge
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnosestellung bzw. Therapiestart nicht älter als 4 Wochen.

Wesentliche AusschlusskriterienN.A.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIStudienzentrale0941 9444475pneumologie.studienzentrum(at)ukr.de

A Registry for soft tissue sarcoma and other soft tissue tumours in children, adolescents, and young adults(CWS SoTiSaR)Verbesserung der Therapie für Weichteilsarkomen und –tumoren durch Beobachtung und Auswertung der aktuellen Therapie, Forschung, Qualitätskontrolle und Beratung

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pathologisch – anatomisch bewiesene Diagnose eines Weichteiltumors - Alter unter 21 Jahre (außer Rhabdomyosarkom) - Datenweitergabe zur Langzeitnachbeobachtung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Wesentliche AusschlusskriterienPat. vor transanaler Vollwandexzision Pat., bei denen die Befragung vor der Therapie nicht möglich ist, z.B. aufgrund einer Notfalloperation Wenn Pat. , die extern neoadjuvant vorbehandelt wurden und sich zum ersten Mal vor Operation nach Durchführung bei uns im Zentrum vorstellen Bei Pat. mit nur Anuspraeter-Anlage ohne Resektion

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgChirurgie - St. JosefStudienzentrale0941 7823811chir-studienzentrum(at)csj.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktChirurgische KlinikStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenChirurgie / DarmkrebszentrumInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen(EDIUM Studie)Das Projekt EDIUM untersucht, ob sich die Ergebnisqualität in darmkrebsbehandelnden Krankenhäusern in Deutschland unterscheidet (Primärziel).

Krankheitsentität(en) Darm (Dickdarm, Mastdarm)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Primärfälle mit kolorektalem Karzinom vor Behandlungsbeginn operativ elektiv und nicht-operativ palliativ

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHI. Medizinische KlinikStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen(Einfluss von Bewegung auf gastrointestinale Tumorerkrankungen)Im Rahmen der Studie wird der Einfluss von körperlicher Bewegung auf Ansprechen und Verträglichkeit der Therapie bei Patienten mit bösartigen Tumoren des Magen-Darm-Traktes untersucht.

Krankheitsentität(en) Leber
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
Speiseröhre
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
Gallenblase und Gallenweg
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien• Alter > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung • Nach Einschätzung des Prüfarztes geeignet zur Erfüllung der Anforderungen des Studienprotokolls • Histologisch bestätigte gastroonkologische Tumordiagnose (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs und Magenkarzinom, kolorektales Karzinom, Pankreaskarzinom, Cholangiozelluläres Karzinom, Hepatozelluläres Karzinom)

Wesentliche Ausschlusskriterien• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie eine Herzinsuffizienz Klasse II oder höher nach der New York Heart Association Klassifikation, Myokardinfarkt oder zerebraler Insult innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, trotz anti-arrhythmischer Therapie instabile kardiale Arrhythmie > Grad 2 NCI CTCAE oder instabile Angina pectoris. • Schwerwiegende psychiatrische, pulmonale, orthopädische oder neurologische Erkrankung • Patienten mit einer anderen malignen Erkrankung als einer gastrointestinalen Tumorerkrankung mit Ausnahme von Patienten, die mindestens fünf Jahre vor Randomisierung erkrankungsfrei waren und von Patienten mit einem adäquat behandelten und vollständig resezierten Basaliom oder Plattenepithelkarzinom der Haut, in situ Zervix-, Mamma- oder Prostatakarzinom sowie von Stadium I Uteruskorpuskarzinom. • Teilnahme an einer klinischen Studie oder experimentelle medikamentöse Therapie innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss oder innerhalb von 5 Halbwertzeiten der in einer klinischen Prüfung oder während einer experimentellen medikamentösen Behandlung verabreichten Wirkstoffe vor Studieneinschluss in Abhängigkeit davon, welcher Zeitraum länger ist, oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Teilnahme an dieser klinischen Studie. • Patient ist auf Grund einer gerichtlichen Verfügung oder Anordnung der administrativen Behörden in eine Anstalt eingewiesen.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IStudienzentrale0941 9447063studienzentrum.innere1(at)ukr.de

A multinational registry for rhabdoid tumors of any anatomical site(EU-RHAB)Register zur Erfassung von Rhabdiodtumoren. Ausführliche Therapieempfehlung auf Basis vorangegangener erfasster Informationen und genetischer Untersuchungen

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pathologisch von der Studie bestätigter Rhabdiodtumor

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Interdisziplinäres Deutsches Sarkomregister(GISAR)GISAR ist eine Registerstudie zur Erfassung des klinischen Verlaufs bei Patienten mit Knochen- und Weichteilsarkomen oder Mischtumoren mit Sarkomanteilen (sarkomatoiden Karzinomen).

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch verifizierte Knochen- oder Weichteilsarkome einschließlich Knochen- und Weichteiltumoren mit grenzwertigem histologischem Befund oder mit unklarer histologischer Dignität (GCTB, Desmoid, lipomat. Tumore.)

Wesentliche Ausschlusskriterien- Histologisch verifizierte sarkomatoide Karzinome/ Karzinosarkome. - Unterschriebene Einverständniserklärung oder Äquivalent - Alter ;:::18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

Prospective Registry for children and adolescents with classical Hodgkin Lymphoma, nodular lymphocyte-predominant Hodgkin Lymphoma and relapsed Hodgkin Lymphoma(GPOH-HD Registry)Prospektives Register für Kinder und Jugendliche mit klassichem Hodgkin Lymphom (cHL), noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin Lymphom und rezidiviertes/refraktäres Hodgkin Lymphom (r/rHL).

Krankheitsentität(en) Lymphome (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- neudiagnostizierte oder Rezidive der nLPHL oder cHL - Patienten, die bei Erstdiagnose unter 18 Jahren alt sind - unterschriebene Einwilligungserklärung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Register zur Erfassung maligner endokriner Tumoren im Kindes- und Jugendalter(GPOH-MET-Register)Register zur Erfassung und Qualitätssicherung für Patienten mit endokrinen Tumoren. Verbesserung der Therapieempfehlungen und Prognoseverbesserung.

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Diagnose eines oben genannten Tumors - Erfolgte Aufklärung und Einwilligung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren(Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren)Epidemiologische Erfassung von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren sowie der Einfluss der HPV-Impfung auf die Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEingeschlossen werden Patienten mit neu diagnostizierten Oropharynxtumoren. Die Sammlung und Auswertung der Daten geschieht nach DSGVO. Es werden sowohl HPV-positive Oropharynxtumore, als auch HPV-negative Oropharynxtumore eingeschlossen.

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

HerediCaRe - Nationales Register für die Evaluation und Verbesserung der risiko-adjustierten Prävention bei erblichem Brust- und Eierstockkrebs(HerediCaRe)Einrichtung eines nationalen Registers zur Bewertung und Verbesserung der risikoadjustierten Prävention von erblichem Brust- und Eierstockkrebs

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienIndividuals with a familial history of breast and ovarian cancer acc. to the inclusion criteria of the GC-HBOC as incorporated in the S3 guideline for breast cancer

Wesentliche Ausschlusskriterien--

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

International HIT-MED Registry(I-HIT-MED Registry)Verbesserung der Therapie für Tumore des Gehirns und des zentralen Nervensystems durch Beobachtung und Auswertung der aktuellen Therapie, Forschung, Qualitätskontrolle und Beratung

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Histologisch gesicherte Diagnose von oben genanntem Tumor - Jedes Alter ( Ausnahme: Ependymom WHO I°, Pinealer parenchymaler Tumor intermediärer Differenzierung, papillärer Tumor der Pinelisaregion nur bei Diagnose vor dem 18. Lebensjahr) jede Lokalisation, jedes Stadium - Kein Einschluss in eine andere laufende Studie möglich

Wesentliche Ausschlusskriterien- Registrierung in einer anderen Studie für die selbe Diagnose

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

International Euro Ewing Registry (iEER)(iEwingRegistry)Ein multinational geführtes Ewing Sarkom (EwS) Register.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienNeu diagnostizierte Patienten mit lokalisiertem oder metastasiertem EwS ein, die nicht in laufende klinische Studien eingeschlossen werden können. Ebenso können Patienten aus klinischen Studien nach deren Abschluß zum Langzeit Follow-up in das Register eingeschlossen werden. Das Register ist auch offen für Patienten mit sogenannten "atypischen EwS" oder "Ewing-ähnlichen Sarkomen". Es gibt anders als bei klinischen Studie, keine Altersbegrenzung. Es wird Biomaterial der Registerteilnehmer in der GPOH-CESS Biobank für Begleitstudien gesammelt, da ein hoher Forschungsbedarf zu genetisch-bedingten Diagnose- und Therapieansätzen besteht.

Wesentliche Ausschlusskriterienandere Studienteilnahme

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgInnere Medizin IIIStudienzentrale0941 9441557studienzentrale.med3(at)ukr.de

International Euro Ewing Registry (iEER)(iEwingRegistry)Ein multinational geführtes Ewing Sarkom (EwS) Register.

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienneu diagnostiziertes Ewing Sarkom oder Ewing-ähnlichen Sarkomen

Wesentliche AusschlusskriterienKeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood(INFORM Registry)Erneut auftretende oder unter Therapie fortschreitende Tumorerkrankungen

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Erneutes Auftreten oder Fortschritt einer oben genannten Erkrankung - Behandlung in einer anderen GPOH Studie vor Teilnahme am INFORM Register - Alter zwischen 1 und 40 Jahren, Diagnose aber vor dem 21. Lebensjahr - Lebenserwartung von mindestens drei Monate, guter Allgemeinzustand des Patienten

Wesentliche Ausschlusskriterien- Spezifische Weichteilsarkome für die bei der Diagnose keine heilenden Behandlungsoptionen vorliegen, sowie das diffuse intrinsische Ponsgliom.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Implementierung eines Sarkopenie-Assessments in der Kopf- und Halsonkologie(ISA)Untersuchung der Auswirkung von Muskelschwund und Gebrechlichkeit auf den Behandlungserfolg und das therapeutische Endergebnis von Kopf-Hals-Tumorpatienten.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienErstdiagnose oder Zweitkarzinom oder Rezidiv eines invasiven Kopf- und Hals- Plattenepithelkarzinoms

Wesentliche Ausschlusskriterien• Speicheldrüsentumore, Nasennebenhöhlen- und Nasenkarzinome, Lippen- und Hautkarzinome • Palliative Therapie • Höhergradige kognitive Einschränkungen (z.B. Demenz, Korsakow-Syndrom) • Patient ist auch mit Hilfe nicht in der Lage, Fragebögen auszufüllen (keine ausreichende Fähigkeit zu lesen und zu schreiben, höhergradige nicht ausreichend versorgte Schwerhörigkeit) • Unüberwindbare Sprachbarriere • Alter < 18 Jahre • Schwangerschaft/Stillzeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgHals-Nasen-Ohren-HeilkundeStudienzentrale0941 9449480studienzentrum-onkologie.hno(at)ukr.de

Low-Level-Laser-Therapie im Nebenwirkungsmanagement bei Patienten unter Radio-/Radiochemotherapie wegen Karzinomen im Kopf-Hals-Bereich(Low-Level-Laser-Therapie bei HNO-Tumoren)Die Studie versucht herauszufinden, ob die begleitende Therapie mit einem Low-Level-Laser-Gerät im Rahmen einer Strahlen(chemo)therapie im Kopf-Hals-Bereich die Nebenwirkungen der Therapie mildert.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlter > 18 Jahre Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC) Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienAndere Histologie als Plattenepithelkarzinom (HNSCC) Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die mit dieser Studie interferieren könnte Schwangerschaft oder Stillzeit

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktStrahlentherapie der Radiologie München GbRStrahlentherapie SchwabingStudiensekretariat089 30682544info(at)strahlentherapie-schwabing.de

Mammakarzinom des Mannes - Eine prospektive Registerstudie der Unifrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit der GBG (German Breast Group) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes (Mamma-Ca beim Mann)(Mamma-Ca beim Mann)Mammakarzinom des Mannes Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem, primärem Mammakarzinom - Schriftliche Einwilligung der Patienten für die Datenerhebung und ggf. für die histopathologischen Bestimmungen am Tumorgewebe.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Mammakarzinom des Mannes - Eine prospektive Registerstudie der Unifrauenklinik Magdeburg in Zusammenarbeit mit der GBG (German Breast Group) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms des Mannes (Mamma-Ca beim Mann)(Mamma-Ca beim Mann)Mammakarzinom des Mannes Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Pat. mit histologisch gesichertem, primärem Mammakarzinom - Schriftliche Einwilligung der Patienten für die Datenerhebung und ggf. für die histopathologischen Bestimmungen am Tumorgewebe.

Wesentliche Ausschlusskriterien---

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Noninterventional cohort registry study to assess characteristics and management of patients with Merkel cell carcinoma in Germany(MCC-TRIM (Tissue Registry In Merkel cell carcinoma))Es handelt sich um eine nationale, multizentrische, offene, nicht-interventionelle Post Authorisation Safety Study, an welcher Patienten mit Merkelzellkarzinom (MCC) teilnehmen können.

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien*Diagnose eines Merkelzellkarzinoms

Wesentliche Ausschlusskriterien*Für diese Studie wurden keine Ausschlusskriterien definiert

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgDermatologie und VenerologieStudienzentrale0941 9441639studien.derma(at)ukr.de

Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien(MPN-Register)Deutsches MPN-Register und Biomaterialdatenbank für BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasien

EUDRACT-

NCTNCT03125707

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit einer BCR ABL 1-negative Myelotische Neoplasie min. 18 Jahre

Wesentliche AusschlusskriterienSchwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1- negative myeloische Neoplasien(MPN Register)Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

Krankheitsentität(en) Haut
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Patienten mit einer BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasie gemäß WHO Klassifikation 2008 bzw. IWG-MRT-Kriterien 2. Alter ≥18 Jahre; es besteht keine obere Altersgrenze 3. Unterschriebene EinverständniserklärungBiomarker_BCR_ABL

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit das Einverständnis zu geben beeinträchtigt 2.Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes BCR-ABL1-positive chronische myeloische Leukämie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Prospektive Beobachtungsstudie des Molekularen Tumorboards des Universitätsklinikums Regensburg(MTB-Registerstudie)Ziel der Studie ist die Charakterisierung der PatientInnen des molekularen Tumorboards sowie der Ergebnisse, die aus der Vorstellung im molekularen Tumorboard resultieren.

Krankheitsentität(en) Hirntumore (ZNS-Tumore) (Kinder und Jugendliche)
Leukämien (Kinder und Jugendliche)
Lymphome (Kinder und Jugendliche)
Weitere Bluterkrankungen / Weitere Hämatologische Erkrankungen (Kinder und Jugendliche)
Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1) Vorstellung im Molekularen Tumorboard 2) "informed consent"

Wesentliche AusschlusskriterienKeine Einwilligung zur Studienteilnahme

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPathologieStudienzentrale

A Multicenter Observational Registry to Develop Ablation Parameter Guidance for Microwave Liver Ablation of Soft Tissue Lesions(NOLA - Neu_2017_04)Ein multizentrisches Beobachtungsregister zur Entwicklung einer Anleitung für Ablationsparameter für die Mikrowellen-Leberablation von Weichgewebsläsionen

Krankheitsentität(en) Leber
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1) Patients who underwent or are scheduled to undergo a microwave ablation of one or more liver lesions with the NEUWAVE Microwave Ablation System per the device’s Instructions for Use (IFU). 2) Patients with signed informed consent (or waiver approved by IRB/EC) who are willing to comply with the assessment schedule, and willing to have data included in the database. 3) Patients > 22 years old at the time of informed consent (or waiver approved by IRB/EC).

Wesentliche Ausschlusskriterien1) Patients with a life expectancy of less than 1 year, in the opinion of the treating physician. 2) use of microwave ablation purely as tarnsection tool, rather then focused liver lesion ablation 3) current or planned participation in another Neuwave/Ethicon-funded clinical trial

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgRöntgendiagnostikStudienzentrale0941 94417486studien.rdi(at)ukr.de

Bioregister von ZNS Tumoren(NOMOReg)In dieser Studie werden der Krankheitsverlauf sowie die Lebensqualität untersucht und mit molekulare Parametern aus dem resezierten Tumorgewebe in Beziehung gesetzt.

Krankheitsentität(en) Gehirn und Rückenmark (ZNS)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlter > 18 Jahre Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienAlter < 18 Jahre Kognitive oder andere Einschränkungen, die keine Einwilligung möglich machen

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgNeurochirurgieStudienzentrale0941 9449052neuroonkologie(at)ukr.de

A multicenter registry for nasopharyngeal cancer in children, adolescents and young adults(NPC-2016 Registry)Register zur Erfassung und Qualitätssicherung bei Nasopharynxkarzinomen

Krankheitsentität(en) Weitere Solide Tumoren (Kinder und Jugendliche)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- Alter bei Diagnose unter 18 Jahren (Ausnahme: EBV positiv) - Erfolgte Aufklärung und Einwilligung

Wesentliche Ausschlusskriterien- EBV positiv

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPädiatrische Hämatologie, Onkologie und StammzelltransplantationStudienzentrale0941 94412063spoh(at)ukr.de

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Opal)(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEarly Breast Cancer: • Frauen und Männer mit lokal begrenztem Mammakarzinom im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Initialtherapie bei frühem Mammakarzinom, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung für Patienten mit einer neoadjuvanten Therapie oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung, wenn keine neoadjuvante Therapie gegeben wurde. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie sein, was zuerst gegeben wurde. Advanced Breast Cancer: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (synchrone oder metachrone Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen Mammakarzinom (d.h. Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie, was zuerst gegeben wurde) Alle Arten: o Patienten mit Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung vor oder zu Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder zu Beginn der palliativen Erstlinientherapie für ABC. o Patienten ohne Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder der palliativen Erstlinientherapie für ABC.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Opal)(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEarly Breast Cancer: • Frauen und Männer mit lokal begrenztem Mammakarzinom im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Initialtherapie bei frühem Mammakarzinom, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung für Patienten mit einer neoadjuvanten Therapie oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung, wenn keine neoadjuvante Therapie gegeben wurde. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie sein, was zuerst gegeben wurde. Advanced Breast Cancer: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (synchrone oder metachrone Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen Mammakarzinom (d.h. Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie, was zuerst gegeben wurde) Alle Arten: o Patienten mit Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung vor oder zu Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder zu Beginn der palliativen Erstlinientherapie für ABC. o Patienten ohne Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder der palliativen Erstlinientherapie für ABC.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Opal)(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEarly Breast Cancer: • Frauen und Männer mit lokal begrenztem Mammakarzinom im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Initialtherapie bei frühem Mammakarzinom, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung für Patienten mit einer neoadjuvanten Therapie oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung, wenn keine neoadjuvante Therapie gegeben wurde. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie sein, was zuerst gegeben wurde. Advanced Breast Cancer: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (synchrone oder metachrone Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen Mammakarzinom (d.h. Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie, was zuerst gegeben wurde) Alle Arten: o Patienten mit Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung vor oder zu Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder zu Beginn der palliativen Erstlinientherapie für ABC. o Patienten ohne Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder der palliativen Erstlinientherapie für ABC.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Registerplattform Mammakarzinom, Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Opal)(OPAL)Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit frühem oder fortgeschrittenen Brustkrebs

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEarly Breast Cancer: • Frauen und Männer mit lokal begrenztem Mammakarzinom im Stadium I-III • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Initialtherapie bei frühem Mammakarzinom, z.B. zu Beginn der neoadjuvanten Behandlung für Patienten mit einer neoadjuvanten Therapie oder zu Beginn einer adjuvanten Behandlung, wenn keine neoadjuvante Therapie gegeben wurde. Die Behandlung kann eine Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie sein, was zuerst gegeben wurde. Advanced Breast Cancer: • Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (synchrone oder metachrone Metastasierung, Stadium IV ) • Patienten zu Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen Mammakarzinom (d.h. Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie, was zuerst gegeben wurde) Alle Arten: o Patienten mit Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung vor oder zu Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder zu Beginn der palliativen Erstlinientherapie für ABC. o Patienten ohne Teilnahme am PRO-Satelliten: Unterschrift der Einwilligung innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der initialen systemischen Therapie für EBC oder der palliativen Erstlinientherapie für ABC.

Wesentliche Ausschlusskriterien• Patienten mit vorangegangener systemischer Therapie des Mammakarzinoms (Chemo-, Hormon-, zielgerichtete oder Immuntherapie) für EBC oder ABC • Keine systemische Therapie für EBC oder ABC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)(PCO)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenUrologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)(PCO)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum St. Elisabeth Straubing GmbHKlinik für UrologieStudiensekretariat09421 7101453studiensekretariat(at)klinikum-straubing.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)(PCO)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)(PCO)Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“ – PCO-Studie)

EUDRACT-

NCT-

Krankheitsentität(en) Prostata
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienAlle Patienten zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms

Wesentliche AusschlusskriterienLokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgUrologieStudienzentrale0941 7823506uro-studienzentrum(at)csj.de

PERFORM: Eine ePidEmiologische, pRospektive Beobachtungs-studie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- FOrtgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer endokRinbasierten Palbociclib-KoMbinationstherapie behandelt werden(Perform)Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs in der Erstlinie

EUDRACT-

NCTNCT04767594

DRKS-

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienEntscheidung für eine Erstlinientherapie mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie gemäß Fachinformation Therapiebeginn bis 35 Tage vor Einschluss möglichBiomarkerERBB2

Wesentliche AusschlusskriterienKontraindikation gemäß Fachinformation Vorherige oder aktuell laufende systemische antineoplastische Therapie der fortgeschrittenen Erkrankung Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC)(Persuasion)Registry including all kind of oncological therapy lines and procedures, clinical outcome, translational research (biobanking) and QoL for all types of biliary tract cancers.

EUDRACT-

NCTNCT04896931

DRKS-

Krankheitsentität(en) Gallenblase und Gallenweg
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienKnown biliary-tract cancer including intrahepatic-, extrahepatic- and gallbladder carcinomas age ≥18 years signed informed consent form planned for (or recently started - i.e. within the last 21 days)) neoadjuvant, adjuvant or 1st line therapy

Wesentliche AusschlusskriterienPatients who are unable to consent because they do not understand the nature, significance and implications of the registry and therefore cannot form a rational intention Patient under 18 years of age Patient's inability to complete QoL questionnaire or answer the questions. Second-line or further palliative therapies if the patient's first-line therapy was not documented within the study.

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Evaluation des medizinischen Nutzens und positiver Versorgungseffekte des zertifizierten Medizinproduktes PINK! Leben im Rahmen einer multizentrischen, randomisiert- kontrollierten Studie mit Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs (PINK! Leben)(PINK! Leben)Evaluation des med. Nutzens und pos. Versorgungseffekte des zertifizierten Medizinproduktes PINK! Leben im Rahmen einer multizentr., randomisiert-kontrollierten Studie mit PatientInnen mit Brustkrebs

EUDRACT-

NCT-

DRKSDRKS00031243

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien- mind. 18 Jahre alt - deutschsprachig - Nachweis der Diagnose eines histologisch gesicherten Mammakarzinoms - Bereitschaft, den PINK! Leben Kurs vollständig zu absolvieren - Therapiesituation: 1. noch mindestens 8 Wochen in Therapie ODER 2. Entlassung in die Nachsorge (ambulant, bis 6 Monate nach Therapieende) ODER 3. mit Beginn der 3- oder 4-wöchigen stationären Rehabilitation

Wesentliche Ausschlusskriterien- Geplante psychoonkologische Betreuung während der Therapie oder der Rehabilitation - Nutzung eines anderen digitalen Angebots zur Reduktion der psychischen Belastung (auch PINK! Coach) - Starke psychische Vorbelastung: gegenwärtig schwere Depression (F32.2, F32.3, F33.2, F33.3, ggfs. auch F31.4, F31.5), akute Suizidalität (gibt keine ICD-Diagnose, als Symptom R45.8, Z91.8)

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Mikroskopische Tumorfreiheit nach Lebertransplantation für das zentrale Gallengangskarzinom(pro-duct 002)Prospektive, multizentrische, nicht-verbllindete, einarmige Studie, mit Einschluss von Patienten mit einem CCC Bismuth III/IV, die als chirurgisch irresektabel eingeschätzt werden.

Krankheitsentität(en) Gallenblase und Gallenweg
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienChirurgisch irresektabler Klatskin Tumor Fehlender Fernmetastasen CA 19-9 <1000 In Bildgebung sichtbarer Tumor <3cm

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft Pat nicht transplantabel

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Prospektive Analyse zu den Auswirkungen einer Peritonektomie/HIPEC bei Peritonealcarcinose(Prospektive Analyse zu den Auswirkungen einer Peritonektomie/HIPEC bei Peritonealcarcinose)Entstehung und Auswirkungen einer Peritonealcarcinose auf zellulärer und genetischer Ebene

Krankheitsentität(en) Knochen und Weichteile (Sarkome)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatienten mit Peritonealcarcinose, keine Altersbegrenzung

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgChirurgieStudienzentrale0941 9446736cotrialassociates(at)ukr.de

Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden (Providence)(PROVIDENCE)Untersuchung v. patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Pat. mit HER2-pos. oder HER2-low, inoperablem oder met. Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden

Krankheitsentität(en) Brust
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterien1. Erwachsene (≥18 Jahre) 2. Patienten (unabhängig vom Geschlecht) mit pathologisch nachgewiesenem Brustkrebs, der: - inoperabel oder metastasiert ist - einen vom lokalen Pathologen bestätigten HER2+ oder HER2-low Tumorstatus hat - zuvor mit nur einer Anti-HER2-Therapie behandelt wurde (für HER2+ Tumore) ODER - zuvor mit einer Chemotherapie im metastasierten Stadium behandelt wurde oder während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv auftrat (für HER2-low Tumore) 3. Nachgewiesene radiologische Progression (während oder nach der letzten Behandlung) 4. Der Patient ist für eine T-DXd-Behandlung gemäß den in der Fachinformation von ENHERTU® genannten Spezifikationen geeignet und ist für eine T-DXd-Behandlung als Zweitlinienbehandlung vorgesehen, wenn der Tumor HER2+ ist oder vorgesehen für eine T-DXd-Behandlung, wenn der Tumor HER2-low ist. 5. Der Patient kann entweder Deutsch oder Englisch lesen und verstehen

Wesentliche Ausschlusskriterien1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen T-DXd oder gegen sonstige Bestandteile des Medikamentes 2. Schwanger oder stillend 3. Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie 4. Aktuelle oder vorgesehene systemische Behandlung eines anderen Tumors neben inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der ambulanten onkologischen Behandlung(PSO)Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten, Verbesserung der Erkennung des psychoonkologischen Betreuungsbedarf bei Krebspatienten

Krankheitsentität(en) Brust
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienonkologische Erkrankung 18 Jahre alt

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Verbesserung der Erkennung psychosozialen Unterstützungsbedarfs und Therapie behandlungsbedürftiger psychischer Störung bei Krebskranken(Psychoonkologie)In diesem Projekt soll der Fragebogen FBK-R10 von Patienten mit hämatologischen und soliden Tumoren während unterschiedlicher Behandlungsphasen beantwortet werden.

Krankheitsentität(en) Brust
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienTUMORART: Organübergreifend; GESCHLECHT: Beliebig STADIUM: 0 - IV ALTER: 18 - 99

Wesentliche AusschlusskriterienSchwangerschaft

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum NeumarktMed. Klinik IIStudienzentrum und Tumordokumentation09181 4203832studiensekretariat(at)klinikum.neumarkt.de

Study of the Use of Venetoclax in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Under Real-Life Setting(RETAIN)Beurteilung der Retentionsrate der Acalabrutinib-Therapie bei CLL-Patienten ein Jahr nach Behandlungsbeginn in der klinischen Routinepraxis

EUDRACT-

NCTNCT03342144

DRKS-

Krankheitsentität(en) Blut (Leukämie), Lymphknoten, Knochenmark
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienDiagnose CLL Entscheidung zum Beginn einer kontinuierlichen Therapie mit Acalabrutinib

Wesentliche Ausschlusskriterien- Kontraindikationen für die Behandlung mit Acalabrutinib gemäß der aktuellen Fachinformation - Schwangerschaft oder Stillen - Fortschreiten der Erkrankung unter einer vorherigen BTKi-Therapie - Beginn einer Acalabrutinib-Therapie mehr als 28 Tage vor Studieneinschluss

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktMVZ WeidenOnkologieInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer (SAPHIR)(Saphir)antineoplastic treatment of patients with metastatic esophageal, gastric or gastroesophageal junction cancer, treated in palliative intention in daily routine practice in Germany

EUDRACT-

NCTNCT04290806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHistologically proven stage IV (metastatic) ESCC, EAC, GAC or GEJAC Planned palliative systemic first-line therapy Age >= 18 years Signed informed consent (IC) Patients answering questionnaires: IC before first therapy cycle Patients not answering questionnaires: IC latest 4 weeks after start of first therapy cycle

Wesentliche AusschlusskriterienNo systemic therapy for ESCC, EAC, GAC or GEJAC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy (SAPHIR)(SAPHIR)Registerplattform Speiseröhren- und Magenkarzinom, nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie

EUDRACT-

NCTNCT04290806

DRKS-

Krankheitsentität(en) Magen
Speiseröhre
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienHistol. ges., met. (Stadium IV) ESCC, GAC, GEJAC geplante palliative, systemische Erstlinientherapie

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine systemische Therapie für das ESCC, GAC, GEJAC

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenMed. Klinik IInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Molekularbiologische Untersuchung von Sarkomen und muskuloskelettalen Tumoren(Sarkome und muskuloskelettale Tumore)Ziel des Projektes ist es, die Heterogenität der Sarkome und muskuloskelettalen Tumore besser zu verstehen, um eine optimale Therapie zu erzielen.

Krankheitsentität(en) Kopf-Hals Bereich
Brust
Knochen und Weichteile (Sarkome)
Haut
Lunge
Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
Harnblase, Harnleiter, Niere
Darm (Dickdarm, Mastdarm)
Magen
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche Einschlusskriterienkeine Altergrenze bestätigte Diagnose: Sarkom

Wesentliche Ausschlusskriterienkeine

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktUniversitätsklinikum RegensburgPlastische, Hand- und WiederherstellungschirurgieStudienzentrale0941 9446763office.pch(at)ukr.de

Prospective non-interventional Study to Collect real-world clinical and patient-reported OUTcome data in ovarian cancer patients eligible for firstline platinum-based chemotherapy and intended for BRCA/HRD testing (Scout 1)(SCOUT-1)Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Ovarialkarzinom-Patientinnen, die für eine platin-basierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Testung geplant sind

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienNeu diagnostiziert mit fortgeschrittenem high-grade epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom BRCA1/2-Mutationstest wurde durchgeführt oder ist vorgesehen Bei Eignung für eine Debulking-Operation müssen alle operativen Maßnahmen vor Studieneinschluss abgeschlossen sein Geplante Platin-basierte Firstline-Chemotherapie oder max. 3 Zyklen der Paltin-basierten Firstline-Chemotherapie ohne Krankheitsprogression erhalten Nutzung von 2 zuverlässigen Standardverhütungsmethoden, wenn gebärfähig

Wesentliche Ausschlusskriterienschwanger oder stillend aktuelle oder geplante Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie aktuelle oder vorgesehene systemische Behandlung eines anderen Tumors neben Ovarial-Ca Nichteignung für eine Platin-basierte Chemotherapie oder ein früher Progress unter Erstlinien-Chemotherapie noch vor Einschluss in diese Beobachtungsstudie

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Einstellung und Beeinträchtigung von Frauen zu gesundheitlichen Versorgungsangeboten und Sexualität vor und nach Konisation (Sekon)(SeKon)Einstellung und Beeinträchtigung von Frauen zu gesundheitlichen Versorgungsangeboten und Sexualität vor und nach Konisation

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienA. Zielgruppe - Frauen im Alter von 18-75 Jahren, die in der Dysplasiesprechstunde vorstellig werden - Frauen, die der deutschen Sprache mächtig sind - Einwilligungsfähigkeit B. Kontrollgruppe - Frauen im Alter von 18-75 Jahren - Frauen, die der deutschen Sprache mächtig sind - Frauen ohne kontrollbedürftigen Pap-Abstrich - Frauen, die noch nie eine Konisation oder anderweitige Operation an der Portio uteri erhalten haben - Frauen, die noch nie an einem Zervixkarzinom erkrankt sind - Einwilligungsfähigkeit

Wesentliche AusschlusskriterienA. Zielgruppe - Frauen, die der Beantwortung des Fragebogens nicht zustimmen. - Frauen, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind - Frauen, bei denen bereits eine wissentliche psychische Erkrankung als Nebendiagnose besteht B. Kontrollgruppe - Frauen, die der Beantwortung des Fragebogens nicht zustimmen. - Frauen, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind - Frauen, bei denen bereits eine wissentliche psychische Erkrankung als Nebendiagnose besteht - Frauen, die bereits eine Konisation oder andere Operation an der Portio uteri erhalten haben - Frauen mit der Diagnose eines Zervixkarzinoms in der Eigenanamnese

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktCaritas-Krankenhaus St. Josef RegensburgFrauenheilkunde und Geburtshilfe Krankenhaus St JosefStudienzentrale0941 7823403fhk-studienzentrum(at)csj.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes (SMARAGD)(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, primären Peritoneal- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - high grade, seröses Karzinom der Ovarien, des Eileiters und des primären Peritoneums - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum WeidenFrauenklinikInterdisziplinäres Studienzentrum0961 30313307studienzentrum(at)kno.ag

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes (SMARAGD)(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, primären Peritoneal- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - high grade, seröses Karzinom der Ovarien, des Eileiters und des primären Peritoneums - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktKlinikum Landshut Anstalt des öffentlichen Rechts der Stadt LandshutStudiensekretariat0871 69813338studiensekretariat(at)klinikum-landshut.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes (SMARAGD)(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, primären Peritoneal- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-

DRKS-

Krankheitsentität(en) Weibliches Genital (z.B. Eierstock, Eileiter, Gebärmutter, Scheide, Schamlippen)
übergreifende Studien
StudientypBeobachtungsstudie

Wesentliche EinschlusskriterienPatientinnen mit - high grade, seröses Karzinom der Ovarien, des Eileiters und des primären Peritoneums - lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Endometriumkarzinom - Schriftliche Patienteneinwilligung - Alter ≥ 18 Jahre

Statusrekrutierend

Ansprechpartner & KontaktÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbHVK&K Studien GbRStudienzentrum0871 97403449studien(at)vehling-kaiser.de

Clinical Research Platform on Ovarian, Fallopian Tube, Primary Peritoneal, and Endometrial Cancer Treatment and Outcomes (SMARAGD)(SMARAGD)Klinische Forschungsplattform für Eierstock-, Eileiter-, primären Peritoneal- und Endometriumkrebs, Behandlung und Ergebnisse, SMARAGD - Registerplattform Ovarial-/Endometriumkarzinom

EUDRACT-